医疗器械质保协议书.docx

医疗器械质保协议书
医疗器械质保协议书
医疗器械质保协议书
医疗器材质保协议书
1、医疗器材质量保证协议书
甲方：（供货方）
乙方：（进货方）
增强医疗器材的质量管理，保的产质量量，保护花费者合法权益，提升
产质量量水平易服务水平，明确产质量量责任 ,增强友善合作，依照《产质量量
法》、《医疗器材监察管理条例》等国家有关法律法例，经磋商一致 ,甲乙两方完成以下协议：
一、甲方责任
1、甲方应向乙方供应合法、有效的《医疗器材生产允许证》或《医疗器材
经营允许证》、《营业执照》，《医疗器材注册证》、《医疗器材注册证登记表》、产质量量标准、产品合格证、产品当批次查验报告单等有关资料复印件并加盖公司公章。
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2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签订的受权委
托书原件及自己的身份证复印件，并严格依照受权拜托书确立的开端限期、受权范围展开业务活动。
3、甲方供应的医疗器材一定切合以下要求：
1）医疗器材质量应同时切合国家质量标准和生产公司出厂合格标准及国家职能部门确立的有关质量要求。
2）医疗器材的说明书、标签、包装应该切合《医疗器材说明书、标签和包装表记管理规定》的要求，并切合有关产品的运输、储藏要求。
4、甲方应付供应给乙方的医疗器材产品负责产品安装、维修、技术培训服
务或许由甲方联系第三方为乙方供应技术支持。执行国家对售后产品推行 “三包”服务和承诺的有关规定：
1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品能够正常使用而且乙方的操作人员能娴熟操作为止。
2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责实时便利地为乙方客户换货或退货办理 ,详细操作环节由两方另行磋商确立。
3）在产品的保修期内甲方应供应必需的调试、保养及技术服务和产品“三包 ”服务内的有关配件，由此产生的相应花费由两方磋商决定。
4）在产品的保修期满后，甲方应持续供应优良的服务，产品配件的供应及维修花费由两方磋商决定。
5、甲方对供应产质量量作出以下承诺：
(1)甲方保证所供应的资料的合法性和真切性 ,如因供应虚假资料等问题而产生的全部不良结果由甲方负完好责任。
(2)假如因经国家有关产品查验部门或监察管理部门认定为质量不合格，由
此给乙方造成的损失（损失包含但不限于：该批产品的查验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下旅客户补偿、乙方办理产质量量问题的有关花费等）和肩负法律责任的，均由甲方负责。
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(3)甲方接到乙方查问时 ,以函 (电)抵达日起 10 天内应向乙方作出明确回复 ,逾期造成的结果由甲方负责。
(4)甲方一定增强