医疗器械质保协议书.docx

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一、甲乙双方必需是合法的医疗器械生产〔经营〕企业。甲方向乙方供应加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产〔经营〕企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人托付书原件。乙方向甲方供应加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方供应合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并供应有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应供应该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必需有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运输，做到票物相符，乙方收到货物马上验收，发觉缺少、破损或外包装损坏时应刚好通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有刚好通知甲方而造成的损失，由乙方担当。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。










六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应刚好通知乙方，并刚好召回问题医疗器械。。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所供应医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方担当全部经济责任。
八、甲方必需强化学问产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否那么出现一切侵权行为及全部经济赔偿由甲方全部担当。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲 方：〔盖章〕 乙 方：〔盖章〕 负责人：〔签字〕
_____年___月___日
乙 方：〔签字〕 _____年___月___日
第三篇:《医疗器械产品质量保证协议书》
质量保证协议书 甲方〔医疗机构〕：
乙方〔供给商〕：










加强质量管理，为患者供应平安有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监视管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、乙方向甲方所供应医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方供应完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案运用。
四、乙方向甲方供应的卫生材料应按批次向甲方供应检验报告或其它证明合格的证件，一次性运用无菌医疗用品还应供应卫生许可证和达州市一次性运用无菌医疗用品备案书。
五、乙方货到后，甲方依据有关标准进展验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。
六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、运用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。
七、乙方所供产品在有效期内正常运用状况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和干脆经济损失由乙方担当。
八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
第 8