医疗器械质保协议书.doc

医疗器械质保协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）
乙方：（进货方）
加强医疗器械的质量治理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依 （需方）乙方:
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和效劳水平，明确产品质量责任,加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监视治理条例》等国家相关法律法规，经协商全都,甲乙双方达成如下协议：
一、甲方责任
1、甲方应向乙方供应合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权托付书原件及本人的身份证复印件，并严格根据授权托付书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方供应的医疗器械必需符合以下要求：
（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。


（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识治理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对供应给乙方的医疗器械产品负责产品安装、修理、技术培训效劳或者由甲方联系第三方为乙方供应技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”效劳和承诺的有关规定：
（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能娴熟操作为止。
（2）在产品安装调试、保修期过程中发觉存在质量问题的，甲方应负责准时便捷地为乙方客户换货或退货处理,详细操作环节由双方另行协商确定。
（3）在产品的保修期内甲方应供应必要的调试、保养及技术效劳和产品“三包”效劳内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商打算。
（4）在产品的保修期满后，甲方应连续供应优质的效劳，产品配件的供给及修理费用由双方协商打算。
5、甲方对供应产品质量作出如下承诺：
(1)甲方保证所供应的资料的合法性和真实性,如因供应虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
(2)假如因经国家相关产品检验部门或监视治理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和担当法律责任的，均由甲方负责。


(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。
(4)甲方必需强化学问产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则消失一