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新乡医学院第一附属医院伦理委员会.doc

文档分类：医学/心理学 | 页数：约1页举报非法文档有奖

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新乡医学院第一附属医院伦理委员会(年度/定期)研究进展报告项目名称项目编号伦理批件号申请人/研究者研究科室联系电话研究类别项目来源/申办者方案版本号方案版本日期知情同意书版本号ICF版本日期伦理批件有效期一、受试者信息研究计划例数已入组例数完成研究例数提前退出例数SAE例次已报告的SAE例次二、研究进展情况研究阶段口研究尚未启动口正在招募受试者(尚未入组)口已入组受试者口所有受试者已完成干预口所有受试者已完成随访口数据管理分析研究进展情况是否存在影响研究进展的情况:口否口是,请说明:SAE情况是否存在与研究干预相关、非预期的SAE:口否口是研究风险情况研究风险是否超过预期:口否口是研究新信息是否存在影响研究风险受益比的新信息:口否口是,请说明:受试者权益研究过程是否存在影响受试者权益的问题:口否口是,请说明:SAE报告SAE或方案规定的重要医学事件是否已报告:口不适用口是口否三、是否申请延长伦理批件有效期:口是口否申请人签字日期

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