药品零售企业GSP认证检查.doc

药品零售企业GSP认证检查
检查报告 健全、完善、齐全、（基本）符合要求、（基本）符合规定、 良好、符合
复 验 整改项目完成情况：该企业已对上次认证缺陷项目进行了认 真的整改，除X个一般项目（XX、XX）仍存在差距外， 其余项目均已整的质量保 证协议加盖的是供货方质管部的印章；
企业与供货方X X签定的药品质量保证协议内容不完整，缺签订日期及 起止日期；
企业购进药品的合同内容不规范，缺少签定日期、有效期及供货方法定 代表人的签字；
7302企业企业购入首营品种未索取该药品的质量检验报告书，如X X生产的X
X （批号:）；
7502验收员X X验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装和说明书，
如XX生产的XX （规格：批号：效期：）未拆中包装进行验收；
7705危险品仓库不符合国家有关管理规定，缺防爆灯；
7706个别拆零药品未保留原包装、标签、说明书，亦未集中存放于拆零专柜， 如XX生产的XX （规格：批号：）；
个别拆零药品未集中存放于拆零专柜，如XX生产的XX （规格：批 号：）；
企业部分拆零药品无拆零记录，如XX生产的XX （规格：批号：）等; 药品拆零记录缺少（拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、 生产企业、）质量状况、拆零数量、剩余数量、经手人等内容；
药品拆零记录内容不完整，缺少剩余数量、质量状况项，并且未做拆零药 品销售过程的完整记录；
7708部分饮片斗前未写正名正字，例如：将“XX”写成“ XX”、“XX ”写 成“X X”等；
7709仓库部分药品堆垛未留有一定距离，如：X X （ X X生产 规格：批号：） 与XX （ X X生产 规格：批号：）堆垛距离过小；
企业仓库个别药品与地面的间距小于10厘米，如XX生产的XX （规格: 批号：）;
仓库药品堆垛不符合“五距”要求，如XX （XX生产 批号：）墙距小 于30厘米；
7713陈列药品已按剂型（用途）分类摆放，但0TCXX柜组缺少类别标签；
企业按剂型分类的部分柜组无类别标签；
药店少数陈列药品摆放位置与类别标签不对应；如氨茶碱片、***丙嗪片 等；
7801企业对陈列药品未按月进行检查并记录，缺X年X月至X年X月的陈列检 查记录；
企业对陈列药品未按月进行检查并记录，如X年X月份的陈列药品检查
记录仅有20个品种；
企业X年X月份的陈列药品未进行全面检查，缺近效期药品、拆零药品、 首营品种、质量不稳定品种、有特殊储存要求品种、中药饮片的质量检 查记录；
企业陈列药品质量检查记录内容不完整，缺药品包装外观检查情况；
企业对陈列的个别药品未按月进行检查并记录，如XX生产的XX （批 号：），XX年XX月购进销售，至今无陈列检查记录；
7802仓库储存药品X X年度无定期质量检查记录；
X X年企业未对储存药品的质量定期检查并记录；
近效期药品、易霉变、易潮解的药品未视情况缩短检查周期，如XX、
X X ；
企业个别库存药品未定期检查并记录。如X X生产的X X （规格：批号: 有效期至：），XX年XX月购进，至今未进行质量状况检查；
企业对仓库个别储存药品未定期检查并记录，如降香，产地海南三亚， 批号20040701,无定期质量检查 记录；
7804企业X X年度未对养护设备进行检查并记录