制作胶体金试纸硝酸纤维素膜选择及科学应用技巧.doc

制作胶体金试纸的***纤维素膜选择及应用技巧***纤维素膜又称为NC膜,在胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处。所以NC膜成为该试验中最重要的耗材,而由于其属于非标准器件,基本上每个项目开始阶段都会遇到如何选择合适的NC膜的问题。同时也存在是否要对NC膜进行,期处理及如何处理的讨论。,但是GMP有个观点是强调对过程的控制才会有好的结果。那么只有了解NC膜的大致生产过程和基本原理才能更好的掌握这种材料的特性,?生产NC膜的过程和普通的造纸过程是非常类似的,我们可以借鉴对造纸的认识来理解。首先,匀浆配比购买回的原料***纤维素粒子是一种非常普遍的有机化学物,溶解形成混浆,在该浆体内,会加入一定比例的试剂来调整最后形成的膜的性质,一般是一个试剂配方,主要包含表面活性剂/高分子聚合物/盐离子/成型剂等溶解在一个缓冲体系内。不同的厂家加入的溶液配方不一样,直接导致了在产品的差异。其次,滚筒铺膜配好的匀浆通过滚筒,形成了一张薄膜,平摊在十分光滑的平面载体上。这个和造纸的过程是非常相似的。最后,成型在匀浆内的成型剂开始挥发,膜逐步干燥成型。同时在这个过程中由于温度比较高,有些厂家在这个过程采取了在密闭腔体内成型,同时补充配方溶液的形式,来避免一些有效成分的蒸发。切割出产品通过以上步骤生产出来的膜是呈一个宽度极大的产品,宽度的大小直接和滚筒的大小相关,滚筒越大生产越方便,(或20mm)宽,而长度上,,但这样会造成原料的浪费和人力成本的增加,后来厂商在和试纸生产厂家的协调过程中,综合用料成本和生产便利性基本确定了上面说的宽度,,稍后详述。从生产的过程,我们可以得知,NC膜本身是已经添加了表面活性剂来改善亲水能力,而且已经存在有一定的缓冲系统(虽然对纸条测试影响不会很大)。对后面谈到的一些问题就比较容易理解。:MILLIPORE(美国),M135(有背衬/无背衬两种)M180(有背衬/无背衬两种)WHATMANandS&S,PurabandimpurabandSARTORIUS(德国),CN140伊能(国产),8um6umMDI(印度),8um6um说到这些供应商,&S是膜行业的鼻祖,这点所有的膜公司都承认。millipore,SARTORIUS和whatman都是后辈,我的理解是S&S在市场竞争的过程中经营方式落后,最后被whatman收购。就产品质量来说S&S的AE99和AE98是非常优良的。而MDI是近年才出现的一个膜公司,可能也是与印度胶体金试纸生产行业的快速发展密切相关,其所有的产品都是在印度生产,经营者为父子两人,父亲负责技术,儿子进行经营。03年我曾测试过其样品,结果发现在跑板方面有不均匀波浪现象,且加速稳定性试验结果很不理想。今年初我又收到了一些样品,情况仍然没有太大改善,后来就不再考虑使用了。国产膜伊能是在去年开始进入市场的,主要特点是能降低成本,样品我也试测了几批,性能已经与进口膜很接近,经过一些有针对性的优化后可以用在HCG产品的生产。但不是所有的工厂都能购轻易的完成这个优化工作。膜的国产化是一个趋势,但进口厂家要实现国产化还面临很大的问题,其中厂房设备的搬迁就是一个非常大的问题。几家供应商的国内联络人和技术支持分别是MILLIPORE(美国),MrsYang,harryWHATMANandS&S,Clark,kevinSARTORIUS(德国),MrXu,Iric伊能(国产),connie,MrYangMDI(印度),AshawantGupta销售模式都是直销式,少量购买的情况下要通过代理商走一下帐。价格上MILLIPORE与WHATMAN相当,SARTORIUS便宜一些,国产膜更便宜一些。印度膜和SARTORIUS价格相同,基本不用考虑。在科研市场,MILLIPORE使用最多。科研市场由于仅用来试验,所以膜需求量小,不被供应商重视。生产客户中,MILLIPORE,WHATMAN,SARTORIUS占有量相当,伊能现在也开始有一些工厂客户了,MDI量最小投诉也最多。,那么我们大致了解后,回到最关心的问题,如何选择膜?经常会遇到的问题是,我是做**项目的,我该选择那类膜?这里涉及到一个膜的分类标准问题,一个供应商可能提供这个膜是8um,但另一个供应商告诉你膜是135s的。这之间的区别与联系是什么?um指的是膜孔径,而从上面膜的生产过程,我们可以