〈药品经营许可证〉变更须知.doc

一、许可事项《药品经营许可证》(零售)变更二、许可依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。(二)具有保证所经营药品质量的规章制度。(三)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(四)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。(五)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。(六)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。(七)符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》或《广州市开办经营乙类非处方药的药品零售企业验收实施标准》、《广州市农村开办药品零售企业验收实施标准》的要求。(八)国家对经营***品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。四、许可数量无数量限制五、许可程序申办人到受理窗口提交变更申请材料──受理──广州市食品药品监督管理局组织验收──广州市食品药品监督管理局审批──窗口领取审批结果六、许可期限自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。七、需要提交的全部材料的目录申办人请上广州市天河区食品药品监督管理局网站-政务公开—办事指南—下载并填写《广州市〈药品经营许可证〉(零售)变更申请表》(电脑填写),根据变更内容提交相关材料:(一)变更企业名称的:需提交工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》,或者与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称;《药品经营许可证》正、副本原件及复印件;工商营业执照副本复印件。(二)变更注册地址(仓库地址)的:需提交营业场所(仓库)平面布置图;房屋产权或使用权证明复印件(广州市房屋租赁合同并到时房管局备案同意作为商用);主要设施设备目录;《药品经营许可证》正、副本原件及复印件;工商营业执照副本复印件。(三)1、连锁企业变更企业法定代表人(或企业负责人)的:需提供其身份证复印件、毕业证复印件、执业资格或职称复印件、聘书、简历、社保证明、药师备案回执(所有药师需到市技能鉴定站进行药师备案);《药品经营许可证》正、副本原件及复印件;工商营业执照副本复印件。2、单体零售店变更企业负责人的(除个人独资外):不予变更。(四)变更质量负责人的,需提交其身份证复印件、毕业证复印件、执业资格或职称复印件、聘书、简历、未兼职声明、社保证明、药师备案回执(所有药师需到市技能鉴定站进行药师备案);《药品经营许可证》正、副本原件及复印件;工商营业执照副本复印件。(五)变更经营范围的,需提交依法经过资格认定的药学技术人员资料(身份证复印件、毕业证复印件、执业资格或职称复印件、聘书、简历、未兼职声明、社保证明、药师备案回执(所有药师需到市技能鉴定站进行药师备案);企业质