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利伐沙班片
【性状】本品为红色薄膜衣片。
【适应症】
1、 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者, 预防静脉血栓（VTE）（深静脉血栓DVT和肺栓塞PE）形成。
2、 预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞, 降低冠状动脉综合症复发风险。
【使用方法用量】
1、 口服利伐沙班10mg, 每日1次。
2、 如伤口已止血, 首次用药应于术后6-10小时之间进行。
3、 诊疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件风险而定, 即由患者所接收骨科手术类型而定。
（1）接收髋关节大手术者, 推荐一个诊疗疗程为服药5周。
（2）接收膝关节大手术者, 推荐一个诊疗疗程为服药2周。
4、 发生漏服1次用药, 患者应立即服用利伐沙班, 并于次日继续天天服药1次。
5、 服药不受进食影响, 患者可在进餐时服用, 也可单独服用。
【禁忌】
1、 对利伐沙班或片剂辅料过敏者禁用;
2、 有临床显著活动性出血者禁用;
3、 有凝血异常和临床相关出血风险肝病患者禁用;
4、 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
缺乏安全性和疗效数据, 不推荐用于18岁以下青少年或儿童。
【老年患者用药】
对老年患者（>65岁）无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、 孕妇: 利伐沙班禁用于妊娠期妇女。 尚无利伐沙班用于妊娠期妇女充足数据, 动物研究显示有生殖毒性。 因为潜在生殖毒性、 固有出血风险及利伐沙班可
经过胎盘, 育龄妇女在利伐沙班诊疗期间应避孕。
2、 哺乳期: 利伐沙班禁用于哺乳期妇女。 尚无哺乳期妇女使用利伐沙班资料, 动物研究数据显示利伐沙班能进入母乳。
【注意事项】
1、 出血风险:
（1）亚群患者出血风险较高, 诊疗开始后, 对患者实施亲密监测, 观察是否有出血并发症征象。
（2）定时对患者进行体格检验, 对外科伤口引流液进行亲密观察和定时测定血红蛋白。
（3）任何不明原因血红蛋白或血压降低全部应寻求出血部位。
2、 肾损害: 在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中, 利伐沙班血药浓度可能显著升高, 致出血风险升高。
（1）肌酐清除率<15mL/min患者禁用。
（2）肌酐清除率为15-29mL/min患者慎用。
（3）合并使用可升高利伐沙班血药浓度其它药品时, 中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者慎用。
3、 肝损害: 在中度肝损害(ChildPughB类)肝硬化患者中, 利伐沙班血药浓度可能显著升高, 致出血风险升高。
（1）伴凝血异常和临床相关出血风险肝病患者禁用。
（2）不伴凝血异常, 中度肝损害肝硬化患者慎用。
4、 药品相互作用:
（1）吡咯-抗真菌剂(如伏立康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(如利托那韦)全身用药患者禁用利伐沙班。 ①这些活性物质是CYP3A4和P-gp强效抑制剂, 可能会升高利伐沙班血药浓度, 引发临床相关出血风险升高。 ②***康唑被认为对于利伐沙班血药浓度影响较小, 能够谨慎地合并给药。
（2）合并使用影响止血作用药品(如非甾体抗炎药、 乙酰水杨酸、 血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)患者慎用。
（3）合并使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平、 卡马西平、 苯巴比妥)患者慎用, 可能造成利伐沙班血药浓度降低。
（4）合并使用CYP3A4或P-gp底物（咪达唑仑、 ***或阿托伐她汀)患者, 不需要调整药品用量。
5、 其它出血风险: 伴以下出血风险患者慎用利伐沙班: 先天性或后天性出血障碍、 没有控制严重动脉高血压、 活动期胃肠溃疡性疾病、 近期胃肠溃疡、 血管源性视网膜病、 近期颅内或脑内出血、 脊柱内或脑内血管异常、 近期接收脑、 脊柱或眼科手术。
6、 髋部骨折手术: 髋部骨折手术用利伐沙班诊疗, 还未进行循证医学研究, 尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班。
7、 脊柱/硬膜外麻醉或穿刺:
(1)在采取轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时, 接收抗血栓药预防血栓形成并发症患者有发生硬膜外或脊柱血肿风险, 这可能造成长久或永久性瘫痪。
(2)术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用药品可能提升发生上述事件风险。 创伤或反复硬膜外或脊柱穿刺也可能提升上述风险。
(3)应对患者实施常常性监测, 观察是否有神经功效损伤症状和体征(比如腿部麻木或无力, 肠或膀胱功效障碍)。 假如观察到神经功效损伤, 必需立即进行诊疗和诊疗。
(4)对于接收抗凝诊疗患者和为了预防血栓计划接收抗凝诊疗患者, 在实施轴索介入之前医师应衡量潜在获益和风险。
(5)利伐沙班末次给药18小时