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河南省兽药gsp检查员培训班考试试卷(定稿).doc

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河南省兽药GSP检查员培训班考试试卷
单位姓名分数一、填空题(20分,每空1分)
1、《兽药经营质量管理规范》是依据制定的。
2、目前我国已出台的兽药监管方面的法规、规章主要有
、、、
等。
3、兽药经营许可证应当载明、、和、等事项。
4、兽药经营许可证有效期为年。
5、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药入库、出库,应当执行制度,并有
。
7、阴凉库温度应不高于℃。
8、变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向备案。
9、兽药经营企业的兽药经营区域与、应当分别独立设置,避免交叉污染。
10、各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员,不得参与兽药生产、活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
二、名词解释(20分,每题4分)
1、兽药
2、兽药经营企业
兽用处方药
4、兽用非处方药
5、兽药批准证明文件
三、简答题(40分,每题5分)
1、变更兽药经营许可证经营范围、经营地点的如何办理变更手续?
2、购销记录应当包括哪些内容?
兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有哪些设施、设备?
4、兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识,其专业学历或技术职称应当符合什么规定?
5、哪些兽药不得入库?
6、兽药经营企业对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核时,应重点审核哪些内容?
7、兽药经营企业应当建立哪些记录?
哪些兽药不得出库销售?
四、论述题(20分,任选一题)
1、你对推行兽药GSP的认识?
2、如何当好兽药GSP检查员?

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