中药药剂学试题及答案.docx

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中药药剂学试题及答案
第十四章片剂
一、选择题
【A型题】

片剂辅料中常用的崩解剂有
低取代羟丙基纤维素
以下物质中属粘合剂的有
***仿 ,一般片剂应在多长时间内崩解
,薄膜衣片应在多长时间内崩解
,浸膏片应在多长时间内崩解
,既能作填充剂,又能作粘合剂及崩解剂的是
,哪点不正确?

不宜用粉末直接压片的药材是
贵重药材
片剂包衣目的不正确性的是
增加药物稳定性
片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是
隔离层
在片剂中,乳糖可作为以下哪类辅料
润滑剂
单冲压片机调整药片硬度时应调整
下压力盘的高度
单冲压片机调整药片片重时应调整
下压力盘的高度
湿法制粒压片时,润滑剂参与的时间是
药物粉碎时
含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸取剂是
碳酸钙 ***淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是

泡腾崩解剂作用原理是
润湿作用
交联羧***纤维素钠作崩解剂的作用原理是
润湿作用
属于水溶性润滑剂的是
水


1

***纤维素钠 ⅣⅢ号
银翘解毒片属于
提纯片
***羊藿片〔心神宁片〕属于
提纯片
【B型题】[26~30]

碳酸氢钠与酒石酸在片剂生产中作
淀粉浆在片剂生产中作
淀粉在片剂生产中作
滑石粉在片剂生产中作[31~35]
包衣片
***羊藿片
蒲公英片
盐酸黄连素片
颅通定片
蒲公英薄膜片[36~40]
打光
含有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂需包
使片剂外表坚实光亮,且有防潮作用
1
川蜡在糖衣片中用于
不包隔离层的可直接包
包此层的目的是使片剂美观,便于识别。[41~45]
通过改善颗粒的润湿性,促进崩解
枯燥淀粉在片剂中的崩解作用主要是
碳酸氢钠与枸橼酸
羧***淀粉钠
外表活性剂
低取代羟丙基纤维素
【X型题】
改善外观
造成片剂裂片的因素有
压片时车速过快
片剂崩解剂包括
交联羧***淀粉钠 ***淀粉钠
常用的助流剂有
淀粉
片剂包衣的种类有
半肠溶衣
糖衣片的包衣方法有
悬浮包衣法
1
需进展溶出度检查的片剂是
口服控释药物 ,
,药效强,副作用大的药物
中药或化学药物制剂,
包衣片衣膜物理性质评价包括
残存溶剂检查
二、
溶出度
崩解剂
润滑剂
润湿剂
粘合剂
糖衣片
肠溶衣片
薄膜衣
全浸膏片
全粉末片
半浸膏片
提纯片
微囊片
崩解时限
1
粘冲
裂片
粉末直接压片
流化床制粒
泡罩式包装三、填空题
中药片剂按原料特性分以下四种类型提纯片 全浸膏片 半浸膏片 全粉末片。
片剂常用填充剂有淀粉 糊精 乳糖 糖粉 硫酸钙 微晶纤维素其它。
常用的润湿剂与粘合剂有蒸馏水 乙醇 淀粉浆 糖粉 胶浆 糊精 纤维素及其衍生物
常用崩解剂有枯燥淀粉 交联羧***纤维素钠 羧***淀粉钠 低取代羟丙基纤维素 泡腾崩解剂 外表活性剂。
常用的水溶性润滑剂有聚乙二醇 十二烷基硫酸镁。常用的疏水性润滑剂有硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油;助流剂有微粉硅胶、氢氧化铝凝胶。
包衣锅一般与水平成 ,一般大小的锅常用转速为每分钟 转;包衣锅的鼓风装置有两种,一种吹 ,另一种吹 ;包衣锅还可用于 制备丸剂。
用包衣机包糖衣的步骤一般包括 、 、 、 、 。
糖浆的浓度一般为65%~75%〔g/g〕。
对于酸性 水溶性 引湿性等类药物,包衣时应先包隔离层。
口服片剂主要分为一般压制片 多层片 包衣片 泡腾片 咀嚼片分散片 长效片
口腔用片剂主要包括口含片 舌下片 口腔贴片。
片剂辅料一般包括稀释剂与吸取剂;润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂。
常用的崩解剂有 、 、 、 、 、 。
对某些对湿热不稳定的药物药物,宜选用干法制粒压片,主要包括粉末直接压片结晶直接压片 干法制粒压片
。
四、是非题
肠溶衣片要求在37℃人工胃液中1小时内崩解或溶解。
1
虫胶俗称洋干漆,是肠溶衣料。
包糖衣层时的枯燥温度应在60℃以下。
目前常用的着色剂有水溶性、水不溶性和色淀三类。
包糖衣时最常用的打光剂是四川米心蜡。
生产片剂制颗粒时,对于剂量小的贵重药,可将中药全部粉碎制粒。
***化钾控释片属长效片。
滑石粉是最常用的稀释剂,也可作为吸取剂和崩解剂。
片剂处方中含有的熟地、大枣,可直接粉碎成细粉以制备软材。
制备颗粒时,可用12~20目筛网整粒。五、简答题
₁片,每片应含应生素B₁,但应应定干应粒中含应生素B₁
%,应每片的片重应多少?。
。六、论述应
填充应、崩解应、应滑应在片应生应中起什么作用?
哪些状况下片剂需要包衣?有哪几种包衣方法?
详述滚转包衣法包衣的工艺过程。
参考答案
一、选择题
【A型题】



【B型题】


【A型题】

BCDE
1
二、、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压
制而成的圆片状或异形片状的剂型。。
崩解剂指参与片剂中能促使片剂在胃肠液中快速崩解成小粒子的辅料。
润滑剂是指压片时为了能顺当加料和出片,削减粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间磨擦力,并使片剂外表光滑美观,在枯燥的颗粒中参与而后压片的物质。
润湿剂是指本身无粘性,但可润湿药粉,启发药物自身粘性的液体物质。
粘合剂是指本身具有粘性,能使药物粘结成颗粒而便于压片的赋形剂。
糖衣是指以蔗糖为主要包衣材料的包衣。
肠溶衣片是指在37℃人工胃液中2小时以内不崩解或溶解,洗净后在人工肠液中一小时以内崩解或溶解,并释放出药物的包衣片。
薄膜衣是指在片心之外包上一层比较稳定的聚合物衣料,由于膜层较薄,故称薄膜衣。
全浸膏片是指药材加适当的溶剂和方法提取制得浸膏,以全量浸膏制成的片剂。
全粉末片是指处方中全部药材粉碎成细粉作为原料,加适宜的辅料制成的片剂。
半浸膏片指局部药材细粉加稠浸膏混合制成的片剂。
提纯片是指处方中药材经过提取,得到单体或有效部位,以此提纯物细粉作为原料,加适宜的辅料制成的片剂。
微囊片是指固体或液体药物利用微囊化工艺制成枯燥的粉粒,经压制而成的片剂。
崩解时限是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需时间。
粘冲是指压片时,冲头和模圈上粘有细粉,使片剂外表不光、或有凹痕,冲头上刻有文字或模线者尤易发生粘冲现象。
裂片是指片剂受到振动或经放置后,外表消灭裂缝或脱落的现象。
粉末直接压片是指药物细粉与适宜辅料混合后,不经制粒而直接压片的方法。
流化床包衣法是将片心置于流化床中,鼓风,借急速上升的热空气流使片剂悬浮于空气中,上下翻动使成良好沸腾状态,另将包衣液喷入流化室并雾化,使片剂的外表粘附一层包衣液,连续通热气流使其枯燥,如法包假设干层,直至到达规定要求。
泡罩式包装是用无毒铝泊和无毒聚***乙烯硬片,在平板泡罩式或吸泡式包装机上,经热压形成的泡罩式包装,铝泊为背层材料,反面上可印药名等说明,聚***乙烯为泡罩,
1
透亮、坚硬、美观、贵重。
三、填空题

全浸膏片
半浸膏片
全粉末片

糊精 乳糖
糖粉
硫酸钙
微晶纤维素
其它
蒸馏水 乙醇 淀粉浆 糖粉 胶浆 糊精 纤维素及其衍生物
枯燥淀粉 交联羧***纤维素钠 羧***淀粉钠 低取代羟丙基纤维素泡腾崩解剂 外表活性剂
聚乙二醇 十二烷基硫酸镁 硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅
胶
~40°角 20~40转/min 冷风 热风 泛制法
粉衣层 糖衣层 有色糖衣层 打光
%~75%〔g/g〕
酸性 水溶性 引湿性
一般压制片 多层片 包衣片 泡腾片 咀嚼片 分散片 长效片
口含片 舌下片 口腔贴片
稀释剂与吸取剂;润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂
枯燥淀粉 交联羧***纤维素钠 羧***淀粉钠 低取代羟丙基纤维素泡腾崩解剂 外表活性剂
某些对湿热不稳定的药物 粉末直接压片 结晶直接压片 干法制粒压片四、是非题
1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.√ 6.√ 7.√ 8.× 9.×
10.√
五、
对于不能直接压片,且遇湿热不起变化的药物,一般承受湿法制颗粒压片,其制备工艺流程如下:
1
1
中药材
主药

干净、炮制粉碎、提取
全部粉末
局部粉末加稠浸膏全浸膏
提纯物 加辅料

润湿剂
混合
或粘合剂

制软材
1
1
制颗粒 枯燥
检验 润湿剂〔崩解剂〕
整粒 压片 〔包衣〕 质量检验 包装
1
松片主要是硬度不符合要求,在包装、运输等过程中消灭裂开或被磨损等,其缘由及防止方法为:
颗粒中含水量缺乏,完全枯燥的颗粒有较大的弹性变形,所压成的片剂硬度较差。过多的水分也会降低硬度,每一种颗粒应把握最适当含水量。
片剂原料中细粉比例过大、纤维过多、含动物角质类、皮类过多,缺乏粘性又有弹性,致使颗粒松散不易压片;原料含矿石类药量较多,粘性差;颗粒质地疏松,流淌性差,常使颗粒填入模孔量缺乏而产生松片。制片时可将原料粉碎并过六号筛,再选用粘性较强的粘合剂如明胶、糖浆等制粒。
原料中含较多的油类有效成分如挥发油、脂肪油等,减弱了颗粒间的粘合力,易引起松片,可加适当吸取剂,也可承受微囊化或制成包合物等。
制粒中乙醇浓度过高;或润滑剂和粘合剂不适,颗粒质松粉多;或熬制浸膏时温度把握不好,致使局部浸膏炭化,降低了粘性;或浸膏粉碎不细,外表积小,粘性小等。可使粉料、稠膏与粘合剂趁热均匀混合,以增加软材及颗粒粘性,提高硬度。
冲头不符合规格。冲头长短不齐,片剂受压力不均;下冲使用日久,不能灵敏下降。应调换冲头。
六、论述题1.〔1〕填充剂:稀释剂与吸取剂又称填充剂,其主要用途是增加片剂的重量和体积。
为了应用和生产的便利,片剂的直径一般不小于6㎜,片重一般多在100㎎以上,所以当药物的剂量小于100㎎时,制片困难。另外,当中药片剂中含浸膏量多或浸膏粘性太大时,均需加稀释剂以便于压片。假设原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其它液体时,则需先加适量吸取剂吸取,然后制片。常用的有以下几种:
淀粉:本品为白色微小粉末,属多糖类,由直链淀粉和支链淀粉组成,不溶于冷水和乙醇,在空气中很稳定,与大多数药物不起作用,但在水中加热到62~72℃糊化。淀粉与大多数药物不起作用,吸湿而不潮解,遇水膨胀,遇酸或碱在潮湿或加热状况下可渐渐水解而失去膨胀作用。其水解产物为复原糖,在用复原法测定主药含量时,对测定结果有
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