临床流行病学课件-4.临床疗效研究.ppt

临床疗效研究病谱发生变化?恶性肿瘤,心脑血管病及其他慢性疾病成为危害人民健康的主要疾病?多因素疾病不可能获得象急性传染病或营养缺乏性疾病那样明显的疗效而只能取得一定程度(moderate) 的疗效。—需要大样本 RCT(Mega trial) 证实背景 2017-4-25 3 /109 不同地区临床实践差异大不同地区临床实践差异大二十世纪 80年代以来,许多研究发现: 对同样一个临床问题,不同国家或同一国家的不同地区,甚至在一个州的不同社区,其处理方法千差万别。 2017-4-25 4 /109 ?美国四个州的 18个社区,颈内动脉内膜切除术: 最低手术率与最高手术率之间相差达 20倍。?在同一州内,儿童扁桃体切除率: 两个不同社区分别是 8%VS 70 % ?心房纤颤病人用法华令: 美国南部与中西部之差达4倍 2017-4-25 5 /109 问题: 临床实践的差异已经超过了临床、人口学以及地域的特点差异所能解释的范围,令人们对这些差异的合理性及使用这些措施的科学性产生了怀疑。什么样的临床实践可以缩小这些差异,从而规范医疗行为,使患者得到合理的医疗服务? 2017-4-25 6 /109 当病人满怀虔诚走进医院的时候,手持一大摞检验单在医院里上下奔波,进行各种各样检查的时候, 按“谨遵医嘱”打针输液,或把各种药物吞进肚中的时候,当心惊胆战地接过一大张医院分项收费汇总表的时候,不知你是否产生过这样的问题:医生为我们所做的这一切都是最好的吗?有效的吗?是有所值的吗? 2017-4-25 7 /109 ?通过研究疾病的分布探索病因,属观察性研究?所关注的病因是人体的外部环境?结论来自群体,暗示结论适用于群体?研究方法为群体的手段?干预研究是最完美的研究手段早期的流行病学--- 特征 2017-4-25 8 /109 流行病学应用于临床研究- 临床流行病学异军突起?随机对照临床试验随机化分组消除混杂?总结随机对照试验的研究结果临床流行病学以随机对照试验为研究方法的旗舰,为研究各种临床问题提供了科学的方法论。 2017-4-25 9 /109 研究方法主要研究领域随机对照试验干预、筛检、诊断和管理革新的效果、副作用前瞻性研究病因、副作用、疾病预后、诊断、疾病的机理病例对照研究病因、副作用、诊断现况调查卫生服务需求、诊断系统综述各种研究结果的总结和整理 2017-4-25 10 /109 Non-exposed Better Worse Better Worse Time Target population Sample Exposed 前瞻性研究示意图