高效液相测定注射用环磷腺苷葡胺中环磷腺苷含量.docx

高效液相测定注射用环磷腺昔葡***中环磷腺昔含量
环磷腺昔葡***注射液非洋地黄类强心剂,具有正性肌力作 用,能增加心肌收缩力,改善心肌泵血功能,有扩张血管作用, 可降低心肌耗氧量；改善心肌细胞代谢,保护缺血、缺氧的心肌； 能够改善窦房屋结P细胞高效液相测定注射用环磷腺昔葡***中环磷腺昔含量
环磷腺昔葡***注射液非洋地黄类强心剂,具有正性肌力作 用,能增加心肌收缩力,改善心肌泵血功能,有扩张血管作用, 可降低心肌耗氧量；改善心肌细胞代谢,保护缺血、缺氧的心肌； 能够改善窦房屋结P细胞功能等作用［1］.环磷腺昔葡***由环磷 腺昔和葡甲***两种成分组成［2］.环磷腺昔葡***注射液的含量测 定在现行水平标准中为了纸色谱法［3］,但由于纸色谱法耗时长, 操作过程复杂,人为了因素过多,精确度差, 色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）
有“三高、一广、一快〞的特点：高压、高效、高灵敏度；应用 范围广；分析速度快、载液流速快；本文采用高效液相的方法对 注射用环磷腺昔葡***中环磷腺昔的含量进行测定.


电子天平（BSA224哙多利斯）；高效液相色谱仪（1200美 国安捷伦公司）；ZORBA£B-C18柱（150 x mm 5仕m美 国安捷伦公司）；紫外分光光度计 Tk 1901 （北京普析通用仪
器有限责任公司生产）；pH计（PHS-3C上海雷磁仪器厂）.

环磷腺昔对照品（中国药品生物制品检定所,批号
140709-202104,%）;环磷腺昔葡***注射液（亚宝
药业集团XX公司,规格2 ml : 30 mg,批号20211012）;磷酸
（分析纯）；乙腊（色谱纯）；水（注射水）.


Agilent ZORBAX SB-C18 柱 （长度 X 直径：150 x mm , 粒径：5^i而；以乙腊:（95: 5）为了流动相； 检测波长为了259 nm；柱温：30C ；流速：1 ml/min ;进样量： 10 v l.

对照品溶液的配置：精密称取适量的环磷腺昔对照品, 加流
,作为了对照品溶液.
供试品溶液的配置：精密量取适量的本品,加流动相稀释制 ,作为了供试品溶液.

精密称取适量的环磷腺昔对照品,加流动相稀释制成浓度为了 ,作为了对照品溶液；然后精密量取 , 1, 2,
4, 6, 8 ml至10 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度, 各取上述溶液10 M注入液相色谱仪中,最后以药物峰面积 A
对浓度C（mg/ml）：A=1650C+862 r=
,结果说明环磷腺昔照品浓度在 〜 mg/ml范围内,浓度与药物峰面线性关系良好.

精密吸取对照品溶液10 v l ,根据设定色谱条件重复进样 8
次,记录峰面积结果见表 1,计算的RSD=%

,根据设定色谱条件