进口化妆品申报资料及要求-英文版(2011年新版).doc

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Apｐlicａｔｉon　dossiers　foｒ adｍｉｎistrative　liceｎsing of ｉｍpｏｒｔeｄ ｃosmeｔｉｃ　reqｕｉreｄ　ｂｙ SFDA
PＡＲＴ ONE: Ｉmpｏrｔed cｏterｉaｌ aｎｄ thｅ souｒce of the ｒaｗ matｅｒｉａｌ　iｎ ｐrｏdｕcｔｉoｎ　sｈoｕld meeｔ　ｔhe　requireｍeｎtｓ of ｔhe　restrｉcｔｉons or pｒohibｉtioｎs iｎ usｉnｇ　hｉgｈ riｓk ｍaｔeriａｌs from　bｏｖiｎe　sｐongifｏrm eｎceｐｈalｏpaｔｈy　(BSＥ）　dｉｓｅase ａreａｓ,
（12) The certiｆiｃate　ｏｆ　manufacturiｎｇ and　maｒkｅtｉng froｍ the ｃｏｕｎtｒｙ (reｇｉoｎ) which　tｈｅ ｐroduｃtｓ ａrｅ　manｕfactuｒｅd or the ｃｏuntry （rｅgioｎ） of oｒｉgｉn，
（13） Adｄｉtional　ｄｏssiｅrs　whicｈ　aｒe conｄｕcivｅ for ｔhｅ ａdmｉｎｉsｔrａｔivｅ lｉcensｉｎg．
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1 ｕｎｏｐened　samｐｌｅ　ｐrodｕct ｆｒoｍ the mａrkｅt　whｉｃh iｓ　sealｅｄ　ｂｙ　the　insｐection ａｇｅncy　wiｔｈ ｌicensｅ ｓhｏulｄ　bｅ prｏvideｄ sｉｍｕltaneousｌy. Thｅ　deｔaｉleｄ　dｅscｒiｐtiｏｎ ａｂout　ｔhe　applicaｔiｏｎ dｏｓsｉｅrｓ ａre sｅｔ　ｆorth　ｉn　Ａｐpｅｎdix 1.
PARＴ　THREE: Aｄminisｔraｔｉvｅ　lｉcenｓiｎｇ　ｏf imｐorteｄ coｓｍetic fｏr non-ｐarｔicuｌaｒ　purposｅ
Aｄminisｔｒａｔｉｖｅ　lｉcensｉｎg ｏf ｉmported　cｏｓmｅtic fｏr　ｎｏn-pａｒticｕlａr pｕrpose　ｆｏｒ tｈｅ　fｉrｓt tｉｍe，　ｔｈe　appliｃａtion dosｓieｒｓ ｓhoulｄ　be pｒoviｄｅｄ　ａs ｆｏlｌows，
(1) Aｐplｉcatioｎ　ｆｏｒm　oｆ ａdmｉnｉsｔrative ｌiｃensing　of imｐortｅd ｃosｍetｉc　fｏr nｏn-pａrtｉｃular　purpose，
(2) The reasｏn　foｒ namｅ ｏf the　ｉmporｔed products iｎ Ｃｈinｅse,
(3) Ｐrodｕcｔ fｏｒmuｌa，
(４)　Rｅquiｒｅmeｎts　in quａlｉty cｏntrol ｔｏ ｅnｓure　ｔhｅ sａｆety　of the ｐroducｔ，
(5) Oｒigｉnal pａcｋaｇｉnｇ　of tｈe prｏducｔ　(inｃｌuｄiｎｇ　the ｄireｃtｉｏn　ａｎd　the ｌaｂｌe）.　In　case of ｔhｅ ｐroducｔ wｉtｈ a pｒoｐｒｉetary paｃkａｇｉｎg for ｍａｒketing iｎ Ｃhｉnａ,　tｈｅ iｎｔｅｎdeｄ　paｃkaｇｉng deｓigｎ (ｉncｌｕding ｔhe　direction ａnd ｔhｅ laｂlｅ） shｏuld ｂｅ　ｐrovｉdeｄ siｍultａnｅｏｕsly.
(6） The certificａte　ｏf　anａｌysis aｎd rｅleｖant ｄossｉeｒｓ　ｉssｕeｄ ｂy　tｈe　iｎｓpeｃtｉon agｅnｃｙ wｈｉcｈ ｍｕｓｔ　bｅ　rｅcoｇnｉzｅd　ａnｄ acｃｅpted ｂｙ SＦDA，
(7） Safｅty ｅvａlｕａtion ｄate ｏｎ　materials ｔｈat mayｂe eｘiｓt iｎ ｔhｅ finisheｄ produｃtｓ whiｃh hａve　tｈｅ ｓafｅty rｉsk,
(８） Ｔhｅ lｅｔter oｆ ａｕtｈｏｒity for ｔｈｅ ａpｐｌｉcaｎt in　Ｃｈina (ｃｏｐy)，　whiｃh has　been recorded　ｂy SＦDＡ, ａｎd　tｈｅ
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busｉness ｌiｃeｎｃe of　ｔhe　ａｐplicａnt ｉn Ｃｈina （copy　wｉth　offiｃiａｌ　seａl),
(9) Ｔｈe ｌeｔtｅｒ ｏｆ cｏmmi