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标准操作规程（SOP）
 
    标准操作规程（SOP）是多种标准化管理认证和产品认证关键内容，各行业全部有SOP要求。什么是SOP？简单讲，SOP就是一套包罗万象操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量必需条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更关键涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。因为在成熟行业，全部有明确管理规范和认证体系，所以其SOP标准化和成熟性全部比较高，编写SOP也有依据难度较低。因为现在还没有成熟试验室管理和认证体系，所以，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
    首先，SOP含有行业特点，不一样行业全部有不一样SOP。就检验工作而言，仪器有仪器SOP，试剂有试剂SOP，各个项目有各自不一样SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不一样有不一样SOP，就是同一学科内不一样项目也有不一样SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。
    第二，SOP事无巨细，也就是说只要和项目相关，要具体全方面，要包含全部可能出现细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此能够看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质东西。一套理想SOP应该让一个不懂学了后就能成为教授。
    第三，SOP不是仅仅是详尽操作说明，它是管理规范一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至能够看到人员配置等情况。
即使不一样行业SOP具体内容是不一样，不过其是有确实逻辑联络，所以借鉴其它行业尤其相近行业SOP要求是很有价值。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求，依据GMP，其SOP关键见附。
借鉴药品SOP关键，检验SOP应该包涵：
1、 操作程序：试验和仪器操作程序、试验器械取用和试验后处理、试验台清洗、试验物溢漏处理等
2、 质量控制：试验和仪器质量监控，如试验质控数量（高、中、低？），仪器校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、试验原始统计等。试验原始统计很关键，发觉问题和处理问题关键手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果和处理方法（如复查、重抽、发汇报）等，尽可能详尽。
3、 异常结果判定及处理：判定异常结果指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是试验误差或错误？怎么判定？样本正常范围是多少？非正常范围标本假如处理，大于多少或小于多少复查或和临床联络？
4、 步骤：应包含样本收发、汇报单收发审核、质量和仪器问题处理等全部要有明确步骤要求。如谁收标本、谁发汇报、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障报养程序等等。
5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方法贮存、假如保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、 人员职责：人员职责明确是在步骤过程中表现如来，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、汇报单谁审核，什么样异常试验操作员处理，什么样要报主管等等。当然有些人员培训SOP愈加好。
检验SOP编写，能够以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，依据科室情况加上上下游内容，如样本搜集处理、异常结果处理等内容就能够做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本搜集、汇报单发放、试剂购置、验收贮存、发放等SOP