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医用口罩产品的注意技术标准（课堂ppt）.ppt

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:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。:口罩尺寸应不小于企业标称尺寸,应使口罩能罩住使用者的鼻、口至下颌并保证口罩的密闭性。:(1)口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折(奥咨达医疗器械咨询)的可塑性材料制成;(2)。:(1)口罩带应取戴方便;(2)每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。:(1)(120mmHg)压力喷向口罩样品外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。(2)表面抗湿性口罩外侧面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中的3级。:(1)细菌过滤效率(BFE)口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(2)颗粒过滤效率(PFE)口罩对非油性颗料过滤效率应不小于30%。:应符合下列要求之一:(1)气体交换压力(△P)口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/㎝2;(2)气体流速口罩两侧面进行气体交换的压力差△P为49Pa/㎝2时,气体流速应不小于264mm/s;(3)呼吸(只专注于医疗器械领域)阻力口罩的吸气阻力应不超过49Pa,。:口罩材料不应为易燃性材料。移离火焰后继续燃烧应不超过5s。:口罩应符合表2的要求。2

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