一次性口罩批生产资料收集标准规定模板.doc

一次性口罩批生产记录[文档副标题][日期][公司地址]*—人员:核实设备操作人员均持证上岗。□是□否—环境:符合要求,温湿度合格(温度:18-26℃,湿度:≤65%),操作间与外界压差应大于10Pa。□是□否—设备:已清洁,试运转正常。□是□否—产品:将要生产产品的品名、批号、规格、数量与物料标示卡、指令、上一工序交接单一致。□是□否—操作间:处于已清洁状态,并在清场有效期内。□是□否—计量器具:在校验有效期内,检定标签清晰。□是□否—文件:准备好本批生产使用的记录、批生产指令,交接单、库存调拨单。核实所使用文件、记录均已备案,保证生产现场无与本批生产无关的文件。□是□、每个工序生产正式开始,2、交接班或更换操作者、设备,3、设备异常检修后复产,4、变更工艺参数或操作参数,5、正常停机后复产,6、其它(备注:填写首件复核原因相对应的序号)符合项打“√”,否则打“×”。复核时间复核内容签名复核原因环境符合设备点检口罩材料外观卷材上料正确口罩成品合格操作人:复核人:操作人:复核人:操作人:复核人:操作人:复核人:操作人:复核人:*(正常生产后,应每35min内对中间控制检查项目进行抽查,每次抽样5个样本,检查结果首行填写时间点,检查项目符合标准打“√”,否则打“×”,若有异常把原因填写在备注栏中。)检查项目检查方法标准检查结果时间外观检测方法口罩外观整洁、形状完好,表面没有破损、污渍结构与尺寸目视检测能覆盖口、鼻至下颚量具测量最大偏差不超过±4%(~*~)鼻梁条手试弯曲有鼻梁条,且鼻夹位置居中量具测量鼻夹长度≥±1cm量具测量口罩带与口罩体连接处断裂强力≥10N备注:*操作人:【】*复核人:【】检查项目检查方法标准检查结果时间外观检测方法口罩外观整洁、形状完好,表面没有破损、污渍结构与尺寸目视检测能覆盖口、鼻至下颚实际佩戴最大偏差不超过±4%(~*~)鼻梁条手试弯曲有鼻梁条,且位置居中量具测量鼻夹长度≥±1cm量具测量口罩带与口罩体连接处断裂强力≥10N备注:*操作人:【】*复核人:【】*:【】kg,折:【】(片)可见损耗量:【】(片)可再制品:【】(片)取样量【】(片)产出口罩合格数量:【】万(片)=(产出口罩合格数量+取样量+可再制品+可见损耗量)÷投料总量×100%平衡率:【%】结论:□合格□不合格工序收率=(产出口罩合格数量+取样量)÷投料总量×100%工序收率:【%】结论:□合格□不合格*操作人:【】*复核人:【】、与上批生产有关的文件、记录和物料卡清离现场,无遗留状态标示2、对状态标识牌中的内容按规定进行填写清物料中间品/成品3、清点物料并送至规定地点放置,挂标识牌剩余物料4、进行退料处理废弃物5、从现场清离,置于规定位置清设备设备6、须对目视能见粉尘的地面、墙面和设备工器具进行清洁,消毒清场地场地7、天花板、墙面、门窗、地面,湿抹或湿拖干净,无积水,无积粉,回风口和送风口已清洁,无尘其它8、将灯、开关湿抹干净、管道冲洗干净,达到无尘状态容器具9、湿抹或清洗干净并消毒干燥,置规定处洁具10、清洁干净,保持干燥,置规定处注:在操作人检查一栏,符合规定的打“√”,不符合规定的打“×”。异常情况请备注。※操作人※复核人备注:*—人员:核实设备操作人员均持证上岗。□是□否—环境:符合要求,操作间与外界压差应大于10Pa。□是□否—设备:已清洁,试运转正常。□是□否—产品:将要生产产品的品名、批号、规格、数量与物料标示卡、指令、上一工序交接单一致。□是□否—操作间:处于已清洁状态,并在清场有效期内。□是□否—计量器具:在校验有效期内,检定标签清晰。□是□否—文件:准备好本批生产使用的记录、批生产指令,交接单、库存调拨单。核实所使用文件、记录均已备案,保证生产现场无与本批生产无关的文件。□是□、每个工序生产正式开始,2、交接班或更换操作者、设备,3、设备异常检修后复产,4、变更工艺参数或操作参数,5、正常停机后复产,6、其它(备注:填写首件复核原因相对应的序号)符合项打“√”,否则打“×”。复核时间复核内容签名复核