重庆市兽药经营质量管理规范.doc

重庆市兽药经营质量管理规范.doc鞭市兽药经营质量管SIS范检查申请表申请企业名称:(公章)经营地址:法定代表人:A:话:别:兽用生物制品口 其他兽药口申请日期: 年月日重庆市农业委员会制企业声明本企业已按照《兽药经营质量管理规范》的规定进行自查,可随时接受兽药"GSP”检查。2、 本申请表所填信息及附送资料均真实可靠,若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。法定代表人签名 (公章)年月日表_兽药"GSP"(万元)(万元)***“GSP”实施情况介绍(可附页)(自治县)畜牧兽医主管部门意见(盖章) 注注:、批发经营、零售经营、批零兼营。经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用***品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等)。经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。表二企业人员情况一览表序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称备注填报单位(盖章):填报日期:注:填报本表时,请将法定代表人身份证,企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书,其他人员的有关学历证书复印件附后。年月日表三企业场所和觐设备一览表填报单位(盖章): 填报日期:年月日营业场所及辅助、办公用房营业用房面积(m2)辅助用房面积(m2)办公用房面积(m2)动物诊疗场所面积(m2)备注兽药仓库仓库面积备注仓库总面积(m2)库积n2)冷面(m阴凉库面积(m2)常温库面积(m2)特殊管理兽药专库面积(m2)设施设备序号主要设施设备名称规格型号数量备注说明:。如无栏目所设项目,应注明“无”。表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保用房。需提交的文件资料目录序号文件资料名称适用范围1基本情况说明;全部2《兽药经营许可证》和《营业执照》复印件未注册的新设立企业除外3法定代表人身份证复印件全部4企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件全部5经营场所和仓库的平面布局图全部6经营场所和仓库的使用证明复印件全部7主要设施设备及其图片和说明全部8兽药经营质量管理文件全部9兽药记录样表全部10已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件经营国内企业生产的兽药(包括非国家强制免疫兽用生物制品)、原料药的企业适用11进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。经营进口兽药的企业适用12与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种)经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用13与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用填写说明一、适用范围及格式要求1、 《重庆市兽药经营质量管理规范检查申请表》(以下简称《检查申请表》)适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经营企业首次申请《兽药经营许可证》,迁址指变更经营地址,换证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。2、 《检查申请表》由兽药经营企业填写,一式三份,并提供电子版。企业上报所在地畜牧兽医主管部门二份(含电子版),自存一份。3、 企业必须客观真实的填写《检查申请表》内各项内容。4、 《检查申请表》及要提交的文件资料均须用A4纸打印,标明目录及页码并按顺序装订成册。二、封面1、申请企业名称:填兽药经营企业营业执照上的注册名称,并加盖公章。2、经营地址:填兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址。3、 法定代表人:按企业营业执照填写。4、 联系人和联系电话:填写企业负责申办兽药”GSP”检查的人员姓名和手机电话。5、申请类别:如申请经营非国家强制免疫兽用生物制品,在兽用生物制品的“口”中打“/”;申请经营其他兽药,在其他兽药的“口”中打6、申请日期:填写企业实际申请时间,用大写数字填写,如:“二O—O年三月三日”。三、兽药”GSP”检查申请表1、 企业名称:与封面企业名称一致。2、 开办时间:填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填写企业预先核准名称的时间。3、 经营地址:与封面的经营地址一致。4