怎样编写质量管理体系文件[1]3复习课程.ppt

怎样编写质量管理体系文件一、质量管理体系文件概论1、概念文件定义:信息及其承载媒体注:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件2、作用文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素。真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:1)实现预期的产品质量和质量改进2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训3)确保产品的重复性及可追溯性4)为活动结果提供客观证据5)依据各类文件评价体系的有效性文件的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。二、体系文件编写策划1、标准对文件的要求质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标质量手册标准要求的程序文件组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件标准所要求的质量记录2、文件数量和详略程度的考虑组织的类型和规模过程的复杂程度和相互作用产品的复杂性顾客要求的重要性适用的法规要求经证实的人员能力证实满足质量管理体系要求所需的程度管理方式的现代化程度3、策划过程确定质量方针、质量目标明确质量管理体系覆盖的产品和部门职能分工,明确各部门职责过程诊断,确定管理过程、产品实现过程确定质量管理体系文件的结构和数量对质量管理体系策划结果进行管理评审各部门分工编制文件4、编写方法1)自上而下依次展开的编写方法按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的要求较高此方法使文件编写所需时间较长此方法必然会伴随着反复修改2)自下而上的编写方法按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写此方法适用于原质量管理基础较好的组织此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱3)从程序文件开始,向两边扩展的编写方法先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合此方法可缩短文件编写时间