医疗器械上岗证考试要求.doc

医疗器械上岗证考试要求医疗器械批发企业质量管理人员上岗培训一、报名条件1、质量机构负责人:具有医疗器械或相关专业(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理学、计算机等)本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称,并有两年以上从事医疗器械工作经历(须提供工作经历证明);2、专职质管员(经营二类5个类别以下):具有医疗器械或相关专业(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理学、计算机等)大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称;3、质量机构其他人员(例:质检员、验收员)具有中专以上学历;4、拟经营体外诊断试剂的企业:质量管理人员应具有本科以上学历和执业药师资格,并有3年以上从事体外诊断试剂管理工作经验。质量机构负责人应为主管检验师,并具有检验学相关专业大学本科以上学历、从事检验相关工作3年以上(须提供工作经历证明);5、年龄不得超过65周岁。二、报名携带资料1、学历或职称原件及复印件;2、标准近期免冠1寸彩色照片1张;3、身份证原件及复印件。三、报名费用350元/人医疗器械企业负责人岗位培训一、报名条件1、拟经营体外诊断试剂的企业,负责人应具有大专以上学历;2、其他企业没有具体要求。二、报名携带资料1、标准近期免冠1寸彩色照片1张;2、学历证书原件复印件(拟经营体外诊断试剂企业的负责人);3、身份证原件及复印件。三、报名费用350元/人(零售药店320元/人)医疗器械零售企业质量管理人员上岗培训一、报名条件1、专职质管员:具有医疗器械或相关专业(相关专业范围同上)中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称;2、质量机构其他人员(例:质检员、验收员)具有中专以上学历;3、年龄不得超过65周岁。二、报名携带资料1、学历或职称原件及复印件;2、标准近期免冠1寸彩色照片1张;3、身份证原件及复印件。三、报名费用350元/人(零售药店320元/人)