AS-CL01：检测和校准实验室认可准则.doc

CNAS-CL01:检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025:)九月ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》AS/AC01:《检测和校准实验室认可准则》,CNAS将于9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请,自11月1日起按新准则进行现场评审。实验室认可准则ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481—《AS-CL01:《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC17025标准有25个要条(,)。本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如:5、6、2、2、1要素、条、款、目CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构,英文名称为:reditationBoardForLaboratories(AS)概述ISO/IEC17025:/9/1发布——/9/1实施(AS-CL01:《实验室认可准则》的实施日期(AS-CL01:《实验室认可准则》的总体结构重点提出:AS-CL01:《实验室认可准则》的总体结构。AS-CL01:与ISO9000标准的关系参考文件:了解与CANS-CL01:相关的文件1、引言重点提示:AS/AC01:《准则》的正式实施日期,正式实施日期为9月1日,AS安排的各类评审(即初次评审、监督评审和复评审)均依据该《准则》进行。2、AS/AC01:AS/AC01:与ISO9000族(1994)的关系。 CNAS-CL01:《准则》运用于所有实验室包括第一方、第二方、第三方实验室,为检查机构服务的实验室和为认证机构服务的实验室,且不论实验室人员数量的多少,以及活动范围的大小,体现了非岐视性原则。第一方实验室:是指供方、卖方的实验室。第二方实验室:是指需方、买方的实验室。第三方实验室:是指独立于第一方和第二方的实验室。第一方审核:即内部审核,由组织自己或以组织的名义进行。第二方审核:由组织的相关方(客户)或由其它人员以相关方名义进行。第三方审核:由外部独立的组织进行,由中国实验室认可委派人。相关方,与组织的业绩或成就和利益的有关的个人或团体。《准则》与ISO9000族标准的关系实验室寻求的是“认可”而不仅仅是“认证”,认可与认证是两个不同的概念。认可的概念(定义)是权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认。而认证的定义是第三方机构(认证机构)依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(即合格证书)。质量体系认证和产品认证都是认证的一种类型。认可的特点之一是权威机构,它不同于第三方机构,权威机构往往需要国家政府授权。认可的特点之二是对能力的认可,而认证仅仅是符合性检查,如果实验室仅仅申请质量体系认证只能说明实验室的质量管理体系已符合ISO9001,但不能证明其技术能力和出具数据的正确可靠性作出认可。因为实验室认可标准ISO/IEC17025中已充分覆盖了ISO9001要求,而且技术能力也经过专家在现场考核认可。综上所述,我们能够看一下实验室认可和计量认证的区别。4、管理要求(重点提示:实验室的法律责任,对实验室在组织方面的基本要求。)AS)关注的焦点是:公证性、独立性、诚实行。出于法律上的需要,会要求实验室为客户和相关方提供证明,证明实验室是能满足法律上所要求的。(~)。从法律上讲,实验室有二种情况必须注意区分:一种是实验室本身就是一个独立法人单位,他在国家有关部门依法设立,依法登记注册,获得政府批准,具有明确的法律身份,能独立承担相应的法律责任;另一种是实验室是某个母体组织的一部分,而母体是一个独立的法人单位,这样才能为实验室承担相应的法律责任,而母体单位的法定代表人必须出具正式的书面授权书,承诺当实验室被追究法律责任时,承担起实验室应负的法律责任。:(1)要符合《准则》要求开展检测/标准活动;(2)满足客户要求;(3)满足法定管理机构的需求;(4)AS认可的要求。符合《准则》要求就是要满足管理方面的15个要素的要求和技术能力方面的10个要素的要求。满足客户需求,在ISO/IEC17025标准中涉及“客户”的条款有24处之多。   要求实验室的管理体系应覆盖实验室在:(1)固定设施内;(2)离开它的固定设施的场所(如远离实验室本部的效外开调试验基地);(3)相关的临时设施(该设施在时间上是临时的,过一段时间被拆除的);(4)相关移动设施(该设施在空间上是移动的)中所进行的检测校准工作。含义解决途径公证性:检测结果不受任何外来压力的影响独立性:组织独立承担某一领域管理和技术活动诚实性:记录报告或评价所从事活动的结果,  并且能确保实验室及成员能够抵抗任何可能影响实验室技术判断的、不正当的商业、财务上的和其它方面(例如来自行政方面)的不良压力(或利诱)。第三方实验室应保证不