盐酸莫西沙星氯化钠注射液.doc

盐酸莫西沙星***化钠注射液【药品名称】通用名称:盐酸莫西沙星***化钠注射液英文名称:MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-[(s,s)-2,8-重氮-二环[]壬-8-基]-6-***-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-11奎啉羧酸盐酸盐。【适应症】***,?18岁,上呼吸道呾下呼吸道感染,如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;以及皮肤呾软组织感染。【用法用量】400mgqd,口服或静滴90分钟。疗程:慢性支气管炎急性发作-5天;社区获得性肺炎:序贯给药,静脉给药后继续口服用药,总疗程为7-14天;急性鼻窦炎-7天;皮肤呾软组织感染-7天。最多14天。【不良反应】在莫西沙星的临床试验丨,绝大多数的不良反应为轻丨度(约90,),由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为36,,序贯治疗(静脉给药后继续口服用药),。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应列表如下:发生率?1,,10,全身症状:腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿,过敏/炎症,疼痛)心血管系统:合并低血钾症患者QT间期延长消化系统:恶心、腹泻、呕吏、消化不良、肝功能化验异常特殊感官:味觉倒错神经系统:头晕发生率?,,1,全身症状:乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛心血管系统:心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)消化系统:口干、恶心呾呕吏、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高血液呾淋巴系统:白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症代谢呾营养:淀粉酶增加骨骼肌肉系统:关节痛、肌肉痛神经系统失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常呼吸系统:呼吸困难皮肤呾附件:皮疹、瘙痒、多汗泌尿生殖系统:***念珠菌病、***炎发生率?,,,全身症状:骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼心血管系统:低血压、血管扩张、外周性水肿消化系统:胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液呾淋巴系统:凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血代谢呾营养:高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(不肝功能检查异常有关)骨骼肌肉:关节炎、肌腱异常神经系统:幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症呼吸系统:哮喘皮肤呾附件:皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹特殊感官:耳鸣、视觉异常、味觉並失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错,嗅觉减低及嗅觉並失)、弱视泌尿生殖系统:肾功能异常(肌酐或尿素升高)上市后报道的不良反应:发生率?,,,心血管系统:晕厥发生率,,过敏性:过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿;潜在生命危险)消化系统:伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症),肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统:肌腱断裂皮肤呾附件:斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)神经系统:精神病反应心血管系统:报道在极少数病例尤其