异常反应处置应急预案.doc

异常反应处置应急预案为保证预防接种安全有序,充分应对特殊个体突发异常反应或事件,特制定异常反应处置预案。一、预防接种异常反应的发现所有受种者疫苗接种后必须在现场留观30分钟,由1名接种医生和护士现场负责观察,如发现一般接种反应和轻度的异常反应,可在现场进行诊治。如发现严重异常反应如过敏性休克,也应在现场立即抢救和治疗,待缓解后紧急送相关医院。二、应急处置流程 1、发现严重异常反应如过敏性休克,要在现场立即抢救和治疗。 2、留观室由1名急诊科医生和1名护士负责,如出现严重副反应须现场急救诊治,待缓解后紧急送相关医院,由派驻接种点的急诊科医生联系救护车或其它交通工具,同时报告本单位领导安排落实急诊(室)门诊、住院病房和相关急诊救治医生等。三、诊治费严重副反应急救诊治费用,先由相关接种单位或医院垫付,然后经调查诊断或鉴定,确定病因后,按国家有关规定予以解决。四、严重预防接种异常反应报告(一)报告 1、报告内容:主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。 2、报告程序及时限:在发现严重预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当及时向组织实施单位、疾病预防控制中心、卫生行政部门报告,并填写“疑似预防接种异常反应报告卡”。接到报告的接种单位、疾病预防控制中心、卫生行政部门应当立即组织调查核实和处理,在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时,应按规定时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。(二)调查 1、调查组织:接到报告后,应立即核实,组织调查。卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。 2、调查步骤和内容:根据报告内容,核实出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等,完善相关资料,做好深入调查的准备工作。(1)访视病人与临床检查:现场访视病人,并进行深入调查和临床检查。主要了解病人的预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史,调查初次发病时间与预防接种时间的关系,对病人进行临床检查,要掌握目前主要症状和体征及有关实验室检查结果、已采取治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡,应当建议进行尸体解剖。(2)收集预防接种相关信息①疫苗:疫苗进货渠道、供货单位资质证明、疫苗购销记录;疫苗运输条件和过程,观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品;接种疫苗种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期,同批号疫苗感观性状。②接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质。③接种实施情况,接种部位、途径、剂次和剂量,打开的疫苗何时用完;安全注射情况、注射器材来源、注射操作是否规范。④接种同批次疫苗其他人员的反应情况,当地相关疾病发病情况。(3)检查和调查内容:调查引起该疾病或症状的病因、病原或发病因素,根据相关疾病诊断需要做相关实验室检查如血常规、脑脊液、尿液,CT和核磁共振、病原分离、PCR、相关抗体检查等。 3、分析与讨论:根据调查和收集的资料,分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较,判断反应是否与预防接种有关;如