浙江医疗机构医用耗材.doc

浙江省医疗机构医用耗材
部门集中采购文件
(G-2017-1)
浙江省药械采购中心
二○一七年五月
浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购
邀请函
浙江省药械采购中心受浙江省卫生和计划生育委员会的委托,就下列医用耗材进行招标,欢迎合格的供应商前来投标。
一、项目编号:G-2017-1。
二、采购组织类型:部门集中采购。
三、采购方式:公开招标,采用综合评审法。标项一,以综合评审得分最高者为第一中标供应商,次高者为第二中标供应商,若遇到多个投标企业综合评审得分相同,则价格低者排名在前。标项二,以综合评审得分最高者为中标供应商。若遇到多个投标企业综合评审得分相同,则价格低者排名在前。
四、采购内容及数量:标项一,2017-2021年浙江省城乡妇女免费“两癌”检查项目HPV分型检测试剂,其中2017年不少于35万例,5年总数不少于300万例。为保障供应,第一中标供应商向杭州、宁波、舟山、嘉兴、绍兴、湖州6个地市供货,约占总份额60%,第二中标供应商向温州、金华、丽水、衢州、台州5个地市供货,约占总份额40%。标项二,2017-2021年浙江省城乡妇女免费“两癌”检查项目液基薄层细胞检测试剂,,5年总数不少于30万例。
五、报名时间:2017年5月4日9:00--2017年5月24日16:00 的工作时间。
六、报名地点:浙江省药械采购中心一楼受理大厅(杭州市秋涛北路373号,6号创意产业园)。
七、联系人:戴老师电话: 0571-86401915
八、报名时应提交的资料:
(提供复印件,原件备查);
(提供复印件,原件备查);
(如为经营企业需提供);
(提供复印件,原件备查)。
九、开标时间:2017年5月25日9:00。
十、投标资料的递交:投标文件中除报价表外,其余资料及证明文件需在2017年5月24日16:00前递交到浙江省药械采购中心一楼受理大厅。报价表需单独密封封装(封口加盖企业公章),于开标时递交并当众拆封,公布报价,其余报价方式皆无效。标项一和标项二的投标文件必须分开包装,同一企业投标两个项目时相同的资料需重复提供(如营业执照复印件、生产企业许可证复印件等)。
十一、注意事项:
,超过作取消投标资格处理;
*号项目为必须项目,不能满足此类需求的做重大偏离,予以取消投标资格处理;
、产品说明书、注册检测报告等都需提供有食品药品监督管理部门盖章的原件备查,开标后即刻归还,不能提供原件的视同没有提供有效证明处理;
4. 本次投标企业需提供生产企业许可证和营业执照,如为经营企业,需提供经营企业许可证和营业执照,以及厂家一级授权(指厂家直接授权,没有经过转授权),不能提供第八条规定资料的企业,作取消投标资格处理;
5. 采购文件解释权归浙江省药械采购中心。
浙江省药械采购中心
2017年5月3日
HPV检测试剂招标要求
综合评审指标
序号
项目内容
指标
备注
*1
检测方法:荧光PCR法、PCR杂交法、生物芯片法、杂交捕获法、PCR微流控法(10分)
符合此检测方法的得10分,不符合的得0分。
提供国家食品药品监督管理部门的三类注册证、注册检验报告、注册说明书、注册标准。注册检验报告、注册说明书、注册标准需提供原件和复印件,原件开标后即刻归还。
*2
检测项目:应能检测包含16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68的13个高危亚型并每个准确分型(10分)
符合此标准的得8分,不符合的得0分,,总分不超过10分。
以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。
3
检测时间:样本提取完后上机检测,应在2小时以内完成(5分)
2小时内出检测结果的得5分,,减完为止。
以注册说明书中相关表述进行证明。
4
检测能力(5分)
此评价指标有两个前提,一是必须满足检测13种高危亚型且每个准确分型的要求。二是以主流设备为准(如PCR仪为96孔),在此基础上,单个反应系统8小时检测能力样本数大于等于96个,满足此项要求的得5分,,减完为止。
以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。
5
质量控制(10分)
具备有效降低结果假阳性
专家酌情给分,满分5分。
以产品说明书相关表述、公开发表或权威认证的资料证明。
、交叉污染等情况发生的措施(5分)