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质量管理体系内审员培训内审检查表.doc


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文档列表 文档介绍
内 审 检 查 表
标准条 审 核 要 点 审核记录

范围 1. 组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
组织 QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
4 质量管理体系
1. 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和
总要求 改进 QMS?
组织 QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
组织 QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织 QMS中是否明确并实施了控制?
1. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质
文 件 要 量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求
求 的文件?
2. 组织是否按照标准要求建立了文件化体
总则 系?
组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
组织是否按照标准要求建立了质量记录?
组织 QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
组织 QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
组织 QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?
组织的规模和类型;
过程的复杂程度及相互关系;
涉及人员所需的能力。
1. 组织是否编制并保持质量手册?手册内容
质 量 手 是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到
册 标准要求所采取的基本过程及方法?

文 件 控


组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信?
组织质量手册是否对 QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的关系加以确定且
有效?
组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?
质量手册是否受控?
组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织
QMS要求的所有文件(内、外部文件;各种类
型文件;各种媒体形式的文件)?
标准条 审 核 要 点 审核记录

2. 文件发布前是否组织相关部门评审、以确保
文 件 控 文件的适用性、完整性、协调性?
制 3. 组织文件批准权限是否按文件类别、适用范
围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发
布前是否得到批准,以确保文件的适宜性?有
效性?
文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位 ; 所有相关文件更改到
位;所有相关部门 / 岗位通知到位;涉及实物
时处置到位)?
不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?
组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?
作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?
组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定 / 评审、保管、利用是否受控?
1. 组织是否按照标准要求建立并保持了“质
记 录 控 量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括
制 了 QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包
括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有
关记录和以各种媒体、形式存在的记录) ?
组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
组织为确保 QMS过程有效运作、 控制、证实、改进,是否设置了必要记录?
质量记录是否按

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  • 时间2021-09-28