二类注册汇总.xls

四川省食品药品监督管理局第二类医疗器械注册公告
（截止2016年7月）
受理号 准产注册号 批准日期 有效期至 产 品 名 称 规格型号 企业/注册人名称 产品标准 性能与组成
510000-20120424-000179 川食药监械（准）字2012第2230144号 2012年8月9日 便携式B型超声诊断仪 CX-970、CX-970F 绵阳索尼克电子有限责任公司 YZB/川0137-2012 便携式B型超声诊断仪
（代替YZB/川0006-2008） CX-970型主要由主机(含26cm 液晶显示器)、凸阵探头(、R60、80阵元)、电源等部分组成。
CX-970F型主要由主机(含23cm CRT监视器)、凸阵探头(、R60、80阵元)、电源等部分组成。
510000-20120614-000269 川食药监械（准）字2012第2630145号（更） 2012年9月4日 2016年9月3日 脱敏糊剂 61g/支、120g/支 四川天福精细化工有限公司 YZB/川0138-2012 脱敏糊剂
（代替YZB/川0038-2004） 产品主要二氧化硅、甘油、香精、***化锶、***钾、NaF组成糊剂，单支包装为铝－塑复合材料的软管。
510000-20120528-000153 川食药监械（准）字2012第2400151号 2012年9月4日 2016年9月3日 无机磷检测试剂盒（钼酸盐法） R：60ml×6
R：45ml×6
R：80ml×4
R：60ml×2
R：45ml×4
R：30ml×2 四川长新生物科技有限公司 YZB/川0144-2012 R：硫酸（130mmol/L）、钼酸铵（）、曲拉通 X-100（3mmol/L）；
无机磷校准品（标示值见瓶签）（1mL×1）。
不同批号产品各组成成分不能互换。
510000-20120528-000165 川食药监械（准）字2012第2400152号 2012年9月4日 2016年9月3日 乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸法） R1：60ml×4; R2：30ml×2
R1：40ml×4; R2：20ml×2
R1：60ml×2; R2：15ml×2
R1：60ml×2; R2：15ml×2
R1：40ml×3; R2：30ml×1
R1：48ml×1; R2：12ml×1 四川长新生物科技有限公司 YZB/川0145-2012 R1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、L-乳酸（）；
R2：辅酶I（）。
不同批号产品各组成成分不能互换。
510000-20120528-000179 川食药监械（准）字2012第2400153号 2012年9月4日 2016年9月3日 总胆红素检测试剂盒（DPD法） R1：60ml×4; R2：30ml×2
R1：40ml×4; R2：20ml×2
R1：60ml×2; R2：15ml×2
R1：60ml×2; R2：15ml×2
R1：40ml×3; R2：30ml×1
R1：48ml×1; R2：12ml×1 四川长新生物科技有限公司 YZB/川0146-2012 R1：咖啡因（）；
R2：咖啡因（