利伐沙班片.doc

利伐沙班片123455分(已有2个医生评分),复制网址,收藏夹,新浪微博,腾讯微博,开心网药品名称:通用名称:利伐沙班片英文名称:Xarelto(RivaroxabanTablets)商品名称:拜瑞妥成份:本品主要成份为利伐沙班。适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。规格:10mg用法用量:推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6,10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。,对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。,对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服一次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药一次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。不良反应:在三项?期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑出血可能性。下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项?期研究中的不良反应。频率定义如下:常见:?1/100至,1/10少见:?1/1,000至,1/100罕见:?1/10,000至,1/1,000非常罕见:,1/10,000未知:无法根据现有数据做出估计。表1:治疗中出现的不良反应禁忌:利伐沙班禁用于下述患者:1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。2、有临床明显活动性出血的患者。3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。4、孕妇及哺乳期妇女。注意事项:出血风险如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。肾损害在重度肾损害(肌酐清除率,30mL/min)患者中,利伐沙班的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率,15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。肝损害在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(ChildPug