碘海醇说明书.doc

碘海醇注射液【产品英文名称】IohexolInjection【生产企业】通用电气药业(上海)有限公司【功效主治】***及儿童的尿路造影和心血管造影,以及***的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。***及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。【化学成分】本品主要成份及其化学名称为:N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰***基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰***。分子式:C19H26I3N3O9分子量:【药理作用】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。【药物相互作用】1 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用降糖药(二甲双胍)的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防,在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药,只有在肾功能稳定后再恢复用药。2 两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。3 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低,并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4 血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷)的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。【不良反应】1 少数病人可能会产生一些轻微的反应,例如:短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。2 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛,可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化(慢波)。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况,但十分轻微且持续时间短暂。3 有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有。4 严重不良反应甚少出现,但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡等也有报道。据日本片山教授等收集的30万病例统计,非离子造影剂(包括碘海醇)%,%,%。【禁忌症】1 有明显的甲状腺病症患者。2 对碘海醇注射液有严重反应既往史者。3 有癫痫病史的人,不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。4 有严重的局部感染或全身感染,而可能形成菌血症的患者,禁忌腰椎穿刺术。5 鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线,故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要,否则孕妇应禁用。6 由于剂量限制,对造影时失败者,也不宜即时进行重复造影。【产品规格】100ml:30g(I)【用法用量】1 血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影***儿童>7kg <7kg 300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240