通用检验操作规程.doc

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需进一步加工的物质或混合物。本公司中间产品是指膜后处理后组装的半成品、生产过程中配制的试剂等生产过程中各个环节的产品。2中间产品取样由车间质监员负责,车间不能检验的项目送中心化验室检验。3取样器具及样品盛装容器取样器:固体---不锈钢鸭嘴镊和一次性手套。液体---移液器、吸头。样品盛装容器:固体---干净滤纸、模具。液体---离心管、无毒塑料瓶,具封口装置的无毒塑料袋。需取无菌样品时,以上相应器具均应灭菌。河南晶利雅药业有限公司-8-4依据《中国生物制品规程》和《药品生产质量管理规范》的要求取样量为一次GMP认证资料:工作标准全检的三倍量。6取样后封好样品容器,贴上取样证,并填写取样记录。7取样器具的用后处理:一次性器具丢弃(如一次性手套、吸头、干净滤纸),非一次性器具(如不锈钢镊子、移液器)用后及时消毒。8将取得的样品送入化验室进行检验。9填写《取样记录》,并参照《批记录操作规程》进行归档保存。河南晶利雅药业有限公司-9-GMP认证资料:工作标准起草:年月日SOP文件类别审核:年月日文件名称成品取样规程批准:年月日SOP-QOP00400文件编码执行日期:年月日变更原因及目的:修订号:审核:年月日批准:年月日修订日期:年月日执行日期:年月日目的:建立成品取样的标准操作规程。适用范围:成品。责任人:化验员、质监员、化验室主任、质保部长。内容:1质保部接到车间的请验单后,质监员作好取样准备。,到车间取样。、批号与实物相一致。,应无破损、无缺失。,随机抽取全检量3倍的样品,并填写取样记录。4取样结束后,按批或取样数在外包装封口处粘贴《取样证》。5将取得的样品送入化验室进行检验。6填写《取样记录》,并参照《批记录操作规程》进行归档保存。河南晶利雅药业有限公司-10-GMP认证资料:工作标准起草:年月日SOP文件类别审核:年月日文件名称饮用水取样规程批准:年月日SOP-QOP00500文件编码执行日期:年月日变更原因及目的:修订号:审核:年月日批准:年月日修订日期:年月日执行日期:年月日目的:建立一个饮用水取样规程。适用范围:饮用水。