体外诊断试剂(经营)信息管理系统.doc

体外诊断试剂(经营)信息管理系统
试剂之星——产品简介
产品概述
体外诊断试剂(经营)信息管理系统(BIOMIS,简称“试剂之星”)以上海市药监局《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》为依据,从生物试剂经营企业核心业务以及试剂质量控制入手,集采购流程、验收入库流程、销售出库流程、库存管理、GSP质量控制、财务管理、客户关系管理等于一身的综合性管理软件。
应用范围
体外诊断试剂经营企业或生物试剂耗材经营企业
申请药品GSP认证企业
产品主界面
产品功能
采购管理
本部分围绕生物试剂标准采购流程展开,包括采购计划、采购审核、合同管理、订单维护、采购入库等流程,并由此延伸到对首营企业和首营品种的管理。
采购计划:
采购计划可以手工制定,也可以和销售模块关联,即销售人员在制定销售清单过程中,系统会自动对比库存和销售数量,若有缺货情况发生会自动生成一张采购计划提交审核。
采购审核:
对采购计划中涉及到的供应商的资质进行审查,并对首营情况进行识别,引导用户进入后续流程:订立采购合同或者登记首营企业/品种。
采购合同:
将采购计划所列物品整理成清单,并从供应商字典里调出质量条款,合并形成采购合同,该合同可以打印出来,以传真的形式发送给供应商。
采购订单:
系统支持以手工方式生成采购订单,采购订单包括订单号、采购日期、供方、生产商、采购明细等内容。软件可以直接将采购订单转换成email格式,您只需填写收件人email地址即可发送给对方。
采购入库:
采购入库与采购订单关联,系统可以根据预定义规则搜索出采购订单,无需记忆繁杂的采购明细。系统按照每个产品的每个批号登记库存,并汇总成入库总账。
验收入库
本部分围绕生物试剂验收程序展开,包括验收单、验收入库、不合格品台帐、不合格品报损、销毁等模块,业务流程为:
验收单
本部分完成生物试剂采购收货后的验收记录,可以与采购订单关联,导入采购清单记录的物品,避免数据的重复录入。验收单记录了每一批生物试剂的生产商、批号、生产日期、失效日期、包装情况、质量情况等内容。
验收入库
本部分完成验收合格登记入库的操作,可以与验收单关联,导入验收单记录的物品,避免重复录入原始数据。入库单详细记录了每个产品的质量属性:批号、生产日期、失效日期(可以根据生产日期换算出失效日期)
不合格品台帐
本部分按照不合格体外诊断试剂标准流程处理验收不合格品,包括体外诊断试剂拒收报告单,不合格品报损审批、不合格品销毁记录。
销售出库
该部分目的是规范体外诊断试剂的销售出库流程,包含销售订单、出库复核、出库单、销售退货等模块,销售订单进入系统后可以转换成出库单,并和采购子系统建立关联,缺货时自动生成采购申请;系统自动生成到货通知和出库通知,以弹屏的方式提醒相关人员。
销售订单
录入客户订货明细,智能识别客户信用额度和信用期间,及时提醒业务员规避交易风险;实时监控当前存货量,在缺货的情况下自动生成采购申请,以弹屏方式通知采购人员
出库复核
系统自动根据在库商品批次先后分配出库拣货指令,并打印一式三联出库复核单提交审核,库管根据出库复核单提货。
售后服务
该模块围绕标准售后服务流程展开,即投诉记录——>质量事故调查——>处理、纠正措施——>确认。
GSP质量控制子系统
该部分围绕《体外诊