CE03+CE04 临床研究设计方案..ppt

1第三讲临床研究的常用设计方案 2一、临床研究设计方案的类型 3 队列研究(cohort study ) 病例对照研究(case-control study ) 横断面研究(cross sectional study )类实验研究(quasi-experimental studies ) 病例分析(case analysis )临床试验(clinical trial ) 病例报告(case report )⑵实验性研究⑴观察性研究 4 ++++ ±描述性研究+++ + 病例对照研究++ +++ 队列研究预后研究++++ ±描述性研究+++ + 病例对照研究++ + 前-后对照试验++ ++ 交叉试验++ ++++ 随机对照试验防治性研究++++ ±描述性研究+++ + 病例对照研究+++ +++ 队列研究--- ++++ 随机对照试验病因/危险因素可行性论证强度备选方案研究内容 5二、临床研究设计方案的选择 6 7 、病例对照研究新诊断方法与金标准进行比较队列研究、病例对照研究随机对照试验设计方案病因或致病因素的探索新的诊断方法的应用价值影响预后的因素药物疗效及不良反应拟研究问题的性质 8三、临床研究设计方案 9(一)随机对照试验( randomized controlled trial , RCT ) 10 的必要性⑴既往被证实有效的治疗措施经 RCT 证实无效?RCT 试验证实: 赛庚定和酒石酸异丁嗪治疗瘙痒与安慰剂相似⑵病理生理机制推论有效的治疗措施,经 RCT 证实无效或有害?恩卡尼治疗急性心肌梗死后室性心律失常,增加了病死率