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冷藏药品培训
一. 冷链药品说明
冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等
度要求的药品。
冷藏是指温度符合 2℃ ~ 8℃ 的 贮藏及运输条件 。
冷冻是指温度符合 -2 ℃ 及以下的贮藏及运输条件 。
冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品
到使用前的整个储存、流 通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
5 控温系统包括主动控温系统和被动控温系统 。 主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通 过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如 保温箱等。
.冷藏药品收货、验收管理
冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域,并符合
2-8 度的温度要求,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会
提升周围环境温度的位置。
收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用红外线温度探测器检测其温度。
冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字或盖章确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。
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.4 冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间, 冷藏药品
应在 10 分钟内 ,冷冻药品应在 5 分钟内。
验收应在冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。
对退回的药品,接收人应视同收货,严格按 1、2、3、4、5 进行操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。
7 冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留 5 年。
三.冷藏药品贮藏、养护管理
冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放
应留有一定的距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于 30 厘米,与库房内控温设备的间距不小于 30 厘米,与地面的间距不小于 10 厘
米。
冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
5 年。
四.冷藏药品发货管理
冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。
拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度 2-8 度环境下进行。
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