药剂学：第1章绪论.pptx

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药 剂 学
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制剂工艺
制剂工艺
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第一节 药剂学的概念与任务
第二节 药剂学的分支学科
第三节 药物剂型与DDS
第四节 辅料在药物制剂中的应用
第五节 药典与药品标准简介
第六节 GMP、GLP与GCP
第七节 药剂学的沿革与发展
本 章 内 容
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药剂学(pharmaceutics)：
以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术学科。
研究对象：药物制剂
研究内容：基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 合理应用
学科性质：综合性技术学科（应用性和实践性）
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第一节 药剂学的基本概念
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剂 型
为适应治疗和预防疾病的需要而制备的不同给药形式（片剂、胶囊剂、软膏剂、注射剂等）
同一种剂型可以有不同的药物（阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等）
同一种药物可以制成不同的剂型（氨茶碱:注射剂、栓剂、片剂及长效片剂 ）
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制 剂
根据药典或药政管理部门标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂。
制剂的研究过程也称为制剂
各种剂型中的具体药品
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质检，配上说明书包装
合理用药
如何粉碎、配制、过滤
怎样进行灭菌及罐装
制备工艺
加入多少毫升的水
抗氧化剂、pH值等
处方设计
药物的水溶性
药物在水中的稳定性
基本理论
质量控制贯穿于药剂研发制备的整个过程
设想将Vc制成Vc注射剂
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处方设计是基于对药物的理化性质、药理和毒理性质等的研究
制剂是一个复杂的分散系统
制备和包装需要有完善的工艺技术和精细的机械设备
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药物（drugs）：具有生物活性的物质（原料药），不能直接用于患者。
药品（medicines)：是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售。
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