2019药店培训资料与试题.docx

第 1 季度 培训资料（ 药品的养护 ）
1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、 生物、 化学等相关专业
中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片
养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职
称。
2、坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展在库药品养护工作，防
止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。
3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度， 对库存药品
按期自动生成养护工作计划， 提示养护人员对库存药品进行有序、 合理养护。
4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养
（1）指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。
（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
（3）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。
（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查， 并建
立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。
（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录， 并通知质
量管理部门处理。
（6）经质量管理员审批、 确定重点养护品种， 建立重点品种的养护档案，
结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，
为药品储存、养护提供科学依据。
（7）按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常
温库温度在 10-30 ℃之间，阴凉库温度 20℃以下，冷藏库温度在 2℃-10℃之间，
相对湿度在 35%-75% 之间。
第1季度 试题
姓名： 联系电话： .
1、如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护？
答：
2、如何进行重点养护药品的养护工作？
答：
3、药品养护的事项有哪些？
答：
第2季度 培训资料（ 含特殊药品复方制剂管理法律法规学****br/>国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含***类复方制
剂管理有关事宜的通知 ，国食药监办 [2012]260 号 ，2012 年09月04日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安
厅（局）、卫生厅（局）：
近年来，含***类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购，从正
常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体
健康，并造成不良的国际影响。为此，药品监管、公安、卫生等相关部门先
后采取多种措施，加强含***类复方制剂的监管，防止从药用渠道流失，
取得了一定的成效。但是近一段时期以来，制毒犯罪分子又采取雇佣人员多
次购买的方式，向部分地区药品零售企业骗购含***类复方制剂，造成不
同程度的药品流失，同时少数药品零售企业片面追逐利益，存在违规销售行
为。因此，必须对这类行为进行严厉打击，坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓
延。现将有关事项通知如下：
一、将单位剂量***类药物含量大于 30mg （不含30mg ）的含***
类复方制剂， 列入必须凭处方销售的处方药管理。 医疗机构应当严格按照 《处
方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述
药品。
含***类复方制剂每个最小包装规格***类药物含量口服固体制剂
不得超过 720mg ，口服液体制剂不得超过 800mg 。
相关药品生产企业应当在 2013 年2月28日前完成上述药品的标签、说明
书和包装的修改工作，未完成的 2013 年3月1日后不得销售。 2013 年2月28日
前上市的药品，按原销售方式售完为止。
二、药品零售企业销售含***类复方制剂， 应当查验购买者的身份证，
并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售
不得超过 2个最小包装。
药品零售企业不得开架销售含***类复方制剂，应当设置专柜由专人
管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生
产批号、购买人姓名、身份证号码。
药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含***类复方
制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
三、含***类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产
品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。
凡发现多次流失或流失数量较大的含***类复方制剂，其生产企业所
在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的***类原料药购
用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的 50%。各省（区、市）
公安机关应当按照国家食品药品监管局和公安部《关于生产含***类复方
制剂所需***类原料药购用审批的指导意见》（国食药监安〔 2009 〕417
号）的规定，继续做好