固体制剂生产线扩产技改项目资金申请报告.doc

固体制剂生产线扩产技改项目资金申请报告目录第一章总论 8第二章项目单位的基本情况和财务状况 24第三章项目建设背景和意义 、规划及关联度分析 31第四章市场分析 42第五章项目建设方案 64第六章项目实施进度 80第七章总投资估算及资金来源 93第八章项目效益评价 :药品生产基地新建工程项目建设单位:某药业建设地点:某市经济开发区新区建设规模:建设年产2000万支(20g/支)除湿止痒软膏生产线一条,()生产线一条,建设年产2亿片肝得治片()生产线一条。建设容(1)主体工程:新建生产用中药提取车间1728m2,新建制剂车间5778m2。(2)辅助工程:,新建倒班宿舍、食堂1456m2,质检中心新购高效液相色谱仪4台、气相色谱仪2台、分光光度计2、全自动阿贝折光仪1台、自动水份测定仪2台等检验仪器。(3)公用工程:新建配变电中心200m2、消防水泵房50m2、锅炉房200m2、污水处理系统162m2、空压机房60m2以及项目相应的运输和环保工程。建设进度安排本项目开始时间为2013年5月,竣工投产时间为2015年5月,其中:2013年05月-2013年09月完成项目前期工作(征地、设计)2013年10月-2014年10月完成中药提取车间及公用配套工程建设2014年12月前完成固体制剂车间建设2015年3月前完成所有设备的购置及安装调试2015年4月开始试生产,在试生产的基础上开始批量生产2015年5月申请峻工验收及GMP认证项目总投资及资金筹措本项目总投资7500万元。其中申请财政专项资金2000万元,企业自筹5500万元。建设投资6400万元,铺底流动资金1100万元。,其中银杏叶丸,除湿止痒软膏等产品具有良好的市场前景,项目建设单位目前正在委托某制药、某明日制药有限责任公司和某森科制药生产公司的品种。药品委托加工政策的实施从经济学效益上分析提高了制药厂房生产设备的利用率,降低了生产成本,提高了企业利润,鼓励企业向集约化、规模化发展,避免资源浪费,重复建设。同时,委托加工可以使异地改造企业在成功完成改造的同时,又不影响产品在市场上的占有率。但是,我们在看到委托药品生产所带来的好处的同时,委托生产存在的各类消极影响也不可避免,其中最大的风险来自于受托企业生产质量难以得到保证。随着市场形势的变化,委托方有权重新选择受托方,并较为频繁地变更委托生产关系,无形中增加我国药品监督管理部门的管理和监控难度。企业在开展委托生产时,由于受托方与委托方在生产条件、人员技术水平及产品质量管理状况等方面存在差异,若委托方未依据这些差异开展相应的变更研究,则必然会对药品质量带来一定风险。本项目属于某药业公司为了拥有自己的药品生产基地而新建的项目,随着本项目的实施,能够较快扩大公司现有产品生产规模、提高产品质量、增加产品品种。该项目的实施将促使某药业建设成我省领先的以企业自主创新驱动为核心竞争力的高科技中药企业,促进我省中药产业结构调整和优化升级,促进某市区域产业结构的优化升级,形成我省新的医药经济增长点,带动中药产业链的形成。某药业自主开发的除湿止痒软膏、肝得治片、银杏叶丸等品种,均为国家“十二五”医药发展规划中鼓励支持的,国对上述产品需求存在巨大的增长潜力,目前国仅有少数生产厂家生产或者仅有进口品。此项目的投产,将打破垄断,具有很大的经济意义和社会意义,为实现国家发展纲要中“把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求”的任务做一份贡献。同时,本项目符合中药产业融合发展和产业高端发展方向,能着力推动具有自主知识产权的重大技术突破和应用,因