第六章注射剂知识点:注射剂分类,注射剂的溶剂和附加剂,注射剂的制备,中药注射剂,输液,注射用无菌粉末,注射剂新产品试剂和质量研究。重点:常用注射剂的分类,质量要求,制备工艺及检查方法。难点:注射剂的制备工艺、原理,注射用水的制备和质量检查。本章要求:、质量要求、制备工艺及质量检查方法。。,输液剂、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。第一节注射剂的概述一、注射剂的定义和分类二、、注射剂的质量要求第一节注射剂的概述一、、、注射剂的质量要求第一节注射剂的概述一、、、注射剂的质量要求注射剂(Injection)系指药物制成的供注入体内的灭菌液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂是当前应用最广泛的剂型之一。注射剂按分散系统,可分四类:(一)溶液型注射剂(二)注射用无菌粉末(三)混悬型注射剂 (四)乳剂型注射剂对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,则作成水溶液,如***化钠注射液,葡萄糖注射液等。注射用无菌粉剂亦称粉针,系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用前用适当的溶剂溶解或使混悬而成的制剂。例如遇水不稳定的药物青霉素的粉针剂。水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的混悬液,如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如胶丁钙注射液和静脉注射脂肪乳剂等。
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