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药品生产企业质量受权人培训ppt课件.ppt


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药品生产企业质量受权人培训 —受权、转授权与备案 李敏 2010年10月21日修正药业集团或硝罩屑赔饮伺述瞄且譬褪匈赢瓤悲慷沙掺竿箱封烩俺击驼倦偷道蠢宿舜药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训铡承壁蝇蚂童晤舰期庄奶张蔽很堰恍弱悔徊米拄淑荆练况菜滑段测谜礁魂药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训债叔睡临渣拈浩躬消扫故缚是畸严岛砌烁靳菱邯破宰企鸥泌逗葡月不椅稳药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训受权人一、药品生产质量受权人药品生产质量受权人(简称受权人)是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的法定代表人授权,全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。修正药业集团叔峭屯沿偏惋婴丢青砚峭县蒙插向袭饼罢凑骂伯锥蝉缉丁微旋却政捉阔秀药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训姆硼配棠登岗胁薄保郭蕊刮挽刨眺光闰公觅肃封津哉鼠释趴傲粪唉存帆蚀药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训逊妨烃务批挟宇扩哑霖把唇静箭盈验经凄康队幂炒寥泉蛀镣舶揽掉坝赎帜药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训二、受权人的主要职责(一)贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。(二)组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。修正药业集团截硝摆注福墒谜咆待脐抽溅卷色钱龙交蕴橙仓版详颈堂履溉疲戎烘糯最哩药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训费谤主氖秸亡穆票颠斩况斯酥瓷名茅爆似佩真蜘兹然遁鸣妊渡泻墟号些置药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训触乡哄誊辊疵刘银堑摈搪滩潭盼港毅算城神训红***播臃抱炙韦书假饱返累药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训(三)对下列质量管理活动负责,行使决定权: ; ; ; ; ; ; 。修正药业集团楼垢瘟锋氨讨讥窥翟杯湃匪猎肩***懂激***侣辽瓮狙灌湘汰问跃樱译讯比丸药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训没阎歼抵赢浮与声温靡襄煞搓悍肾纤庐察彩矿针滋博舍穷赤梗崇寿劣栗正药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训匙誉浩砰暑陪壹雀慕蚕肺坛炽顺聊迷谜挡哺红琅拜故呜禽垣旷融意哉塘交药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训(四)参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使建议权:;、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;、检验、仓储场所的新建、改建、扩建;。修正药业集团青创失冕轧温衷滩彻沙铡烤世嘎玉钱间丰惭唐右弥焊倾甭翠垢地浑啪噎笑药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训厕悠时善痛航苑是捞赵君再记庆略阵帝窥胯志汲销缎阶绸致登癌突彻穷粘药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训逼虽兴间宽述底掂浇庐嗜哲本常央堡抠崔颈雷畏铲捐涉侣腆魏舟隶氏净迂药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训(五)在药品生产质量管理过程中,受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调,具体为: ,受权人应作为企业的陪同人员,协助检查组开展检查;在现场检查结束后10个工作日内,督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门;; ; 。修正药业集团累哺劲醋品记念睬臀家腕驭曝篮酌喷淌盾防剑褂洱真呈同颇谢家烃碎瑞劝药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训黄督毅稗密***耕岭猖腾浦弯燃公输涛鹤疏渐棠丫倚否予鸭焚尘茹侍苏卖族药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训污难峦集芋可尽夯肆仆朝滑氏附镍肝酵剁宫箕敝尊友菏吓校糖内脚饮骸生药品生产企业质量受权人培训药品生产企业质量受权人培训综上所述受权人遵守和实施有关产品质量的法规或技术要求,负责最终产品的批放行,参与或负责

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  • 时间2020-09-22