医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版).docx

医疗器械质量管理体系文件(2017 年版)公司名称:***有限公司目 录MH-YLQXZZ001 质量管理职责 ......................................  1MH-YLQXZD-001 质量管理的规定制度...............................  5MH-YLQXZD-002 疗器械供货商资格审核管理制度 .....................  7MH-YLQXZD-003 医疗器械采购管理制度 .............................  9MH-YLQXZD-004 医疗器械收货管理制度 ............................  11MH-YLQXZD-005 医疗器械验收管理制度 ............................  13MH-YLQXZD-006 医疗器械库房贮存管理制度 ........................  15MH-YLQXZD-007 医疗器械出库复核管理制度 ........................  17MH-YLQXZD-008 医疗器械销售管理制度 ............................  19MH-YLQXZD-009 医疗器械售后服务管理制度 ........................  21MH-YLQXZD-010 不合格医疗器械管理制度 ..........................  23MH-YLQXZD-011 医疗器械退、换货管理制度 ........................  25MH-YLQXZD-012 医疗器不良事件监测和报告管理制度 .................  27MH-YLQXZD-013 医疗器械召回规定管理制度 ........................  30MH-YLQXZD-014 设施设备验证、校准和维护管理制度 .................  34MH-YLQXZD-015 卫生和人员健康状况管理制度 ......................  36MH-YLQXZD-016 质量管理培训及考核管理制度 ......................  38MH-YLQXZD-017 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 .............  40MH-YLQXZD-018 医疗器械追踪溯源管理制度 ........................  43MH-YLQXZD-019 质量管理制度执行情况考核管理制度 .................  45MH-YLQXZD-020 质量管理自查管理制度 ............................  47MH-YLQXCX-001 医疗器械资质审核程序 .........................................................  51MH-YLQXCX-002 医疗器械购进控制程序 .........................................................  54MH-YLQXCX-003 医疗器械收货控制程序 .........................................................  57MH-YLQXCX-004 医疗器械验收控制程序 .........................................................  60MH-YLQXCX-005 医疗器械入库储存程序 .........................................................  62MH-YLQXCX-006 医疗器械销售程序 .................................................................  64MH-YLQXCX-007 医疗器械出库复核程序 .........................................................  67MH-YLQXCX-008 医疗器械运输程序 .................................................................  69MH-YLQXCX-009 医疗器械拆零和拼装发货操作程序 ......................................  73MH-YLQXCX-010 医疗器械退\换货操作程序..........