百草妇炎清栓的质量标准研究.doc

百草妇炎清栓的质量标准研究.doc百草妇炎清栓的质量标准研究【关键词】百草妇炎清栓;,,,质量标准,关键词:百草妇炎清栓;质量标准百草妇炎清栓由苦参、百部、蛇床子、仙鹤草等组成,具有清热解毒、杀虫止痒、祛瘀收敛的功效。用于霉菌性、细菌性、滴虫性***炎和宫颈糜烂等症。为了控制药品质量,对百草妇炎清栓屮的主要成分(苦参、百部、蛇床子)进行了薄层鉴别及苦参碱含量测定。1器材1仪器1U1800PC紫外分光光度计(北京普析通用科学仪器公司);高效液frl色谱仪(P200U型高压恒流泵,UZ200U可变波长紫外检测器,大连依利特科学仪器公司);EASY3000色谱工作站(浙江大学);色谱柱();馭T20D电子分析天平(日本岛津株式会社);pHs2C酸度计(上海雷磁科学仪器公司);吸附硅胶G为青岛海洋化工厂岀品。L2试药与试剂百仙妇炎清栓(自制);苦参碱(中国药品生物制品检定所);甲醇(分析纯,山东禹王化学试剂公司),磷酸(分析纯,贵阳磷山化工厂);三乙***(分析纯,重庆川江化学试剂公司)。2方法与结果1处方与制法由苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矶、冰片、樟脑、硼酸甘油组成,经过捡选,去掉杂质及非药用部位,按照处方称取以上9味药材,将苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶加水煎煮3次,M1,2次各2打第3次lh,合并煎液,趁热滤过,(250的清膏,加95胚醇使含醇量近6C%静置24h,取上清液,滤过,(25t)的稠膏,备用。另取甘油,加热至11门20C。加入明胶(预先用适量水浸渍1肌不断搅拌至明胶溶化,将白矶,硼酸粉成最细粉,加入甘油明胶基质中,再加入稠膏搅拌后,停止加热:用少量乙醇溶解冰片、樟脑,当基质温度降至90C时,加入搅匀,浇模,即得。本品为棕黄色至棕褐色的栓剂。,置水浴上融化,充分混匀,放冷,取4莒置蒸发皿中,加水3ml,水浴充分融化后,,混匀,按等量递加原则,加入硅藻土10g使样品充分分散,挥干,期间不断搅拌,将样品转移250ml具塞锥形瓶中,并用70ml***仿分次洗涤蒸发皿,超声处理30min,放置过夜,再超声处理1h,滤过,残渣用25ml***仿,分次洗涤,合并滤液及洗涤液,挥干,残渣用5ml无水乙醇溶解,作为供试品溶液。***仿20ml,,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取苦参碱对照品,,作为对照溶液。照薄层色谱法[1]实验,吸取上述3种溶液各》1,分别点于同一硅胶确层板上,以苯***醋酸乙酯浓氨试液(2:3:4:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化钳钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。。另取蛇床子对照药材1莒加氨水及***仿15ml,超声15min,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法[1]实验,吸取上述两种溶液各lQi1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和