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纠正预防措施培训2012年4月欢迎各位领导!目录一、纠正和预防措施的理解二、纠正和预防措施管理程序三、纠正和预防措施常见问题四、纠正预防措施常用方法五、案例分析何为改善:改斜归正,善始善终。魏文王问名医扁鹊说:“你们家兄弟三人,都精于医术,到底哪一位医术最好呢?”扁鹊回答说:“大哥最好,二哥次之,我最差。”文王再问:“那么为什么你最出名呢?”扁鹊答说:“我大哥治病,是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因,所以他的名气无法传出去,只有我们家里的人才知道。我二哥治病,是治病于病情刚刚发作之时。一般人以为他只能治轻微的小病,所以他只在我们的村子里才小有名气。而我扁鹊治病,是治病于病情严重之时。一般人看见的都是我在经脉上穿针管来放血、在皮肤上敷药等大手术,所以他们以为我的医术最高明,因此名气响遍全国。”文王连连点头称道:“说得有道理。”一、纠正和预防措施的理解一、纠正和预防措施的理解提问:如果让你选择一人,你选择老大、老二还是扁鹊?启示:事后控制不如事中控制,事中控制不如事先控制!一、纠正和预防措施的理解居安思危,常备不懈。只有防而不实,没有防不胜防。防患于未然。凡事预则立,不预则废。高质量的产品出自高素质的员工。一、纠正和预防措施的理解体系六个必须的程序文件:彰显纠正和预防的地位,重要性!①②③④⑤⑥、纠正和预防措施的理解一个系统的、标准的、有效的CAPA可以保证:偏差、不符合、缺陷或其它不期望的情况不再出现,或被永久纠正;防止已识别的潜在风险再次发生;满足法规要求,减少由于已知的问题和严重事件引起的召回事件;减少审核过程中的缺陷项提高一次合格率,降低生产成本使生产过程更严格、持续性更好,提高客户满意度对于不可能消除根本原因的缺陷降低风险二、,以消除不合格的原因,。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a)  评审不合格(包括顾客抱怨);b)  确定不合格原因;c)  评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)  确定和实施所需的措施;e)  记录所采取措施的结果();f)  评审所采取的纠正措施。