建立非标准与标准测试方法间结果的线性相关关系.doc

建立非标准与标准测试方法间结果的线性相关关系.docGB/TXXXX-200*实验室质量控制技术 建立非标准与标准测试方法间结果的线性相关关系Laboratoryqualitycontroltechnique GuideforEstablishingaLinearCorrelationRelationshipBetweenNornStandardandStandardTestMethodResults编制说明一、 本标准的任务来源GB/TXXXX-2007的制定已列入国家质量监督检验检疫总局《2007年制、修订国家标准项目计划》,项目序号为“国家质量监督检验检疫总局20070085-T-469\木项任务由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口,辽宁出入境检验检疫局负责,定于2008年完成。该项1=1由辽宁出入境检验检疫局、广东出入境检验检疫局、山东出入境检验检疫局、書林出入境检验检疫局、大连石油化工有限公司、大连T业大学等单位组成标准起草T作组共同完成。二、 本标准的制订意义随着ISO9000(质量管理体系)和ISO17025(检测实验室能力通则)的出台,对检验过稈的受控、增值和持续改进要求的有效控制,以及对预防为主、稳定测试和经济地保证产品质量起到了积极作用。长期以来,在企业和实验室的口常工作屮,经常接触到非标系统的测试。如何保证非标测试系统的有效性,建立起对应与标准测试系统的关系,一肓为质量过程控制领域所关注,也是确保提交质童数据量值溯源的重要依据。这个重要的技术环节,(检测和校准方法及方法的确认)做了明确无误的强调:实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认。用于确定某方法性能的技术应当是下列五种情况或是其组合:使用参考标准或标准物质进行校准;与其他方法所得的结果进行比较;实验室间比对;对影响结果的因索作系统性评审;根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定。按照预期用途对被确认方法进行评价时,方法所得值的范围和准确度应适应客户的需求。上述值如:结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和(或)复现性限、抵御外来影响的稳健度和(或)抵御来白样品(或检测物)基体干扰的交互灵敏度。确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。如何来有效解决ISO17025上述的非标方法确认的原则,长期以来是一个焦点的话题。针对上述五种情况的比较,在实际工作屮更趋于第二种情况,即与参比系统的比对。假设非标系统能对照参比系统做偏倚修正,找出两者间最接近的函数相关关系式,减少和改进误并合成麻的变界,最终就能达到预期一致性的目的。寻找非标与标准系统两者间数据结果的一致性,需要做出相应的统计计算,目前国内诡未有一套完柴的统计程序以供借鉴。为适M科学技术的进步、企业和实验室质量管理水平的提高和今示国际贸易与技术交流的需要,木标准拟对ASTM/ANSID7235进行修改采用的转换工作。三、 本标准的方向与原则目前我国可供借鉴的相关标准是GB/T6379-2004,但如何來准确找岀两个方法间的线性函数关系式,并未给出详细的论述。木标准认为,任何两个方法系统之间的比较,必须建立起两者间的正确相关函数式,进而做偏倚修正,达到量值溯源的技术要求。新近出台的AS