冷链相关流程培训.ppt

冷链相关知识培训培训部门:质管部培训时间:2018年06月1完整ppt前言:药品冷链物流管理药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点,也是难点。新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求,消灭了可能存在的冷链断链现象,新版GSP的实施,将全面提升药品经营企业冷链管理水平,实现全过程、全链条的冷链质量管理目标,为提高冷链药品(疫苗、生物制品等)质量提供了保障。2完整ppt我公司经营的冷藏药品3完整ppt冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。冷处温度2℃~10℃的贮藏、运输条件。生物制品应在2℃~8℃避光贮藏、运输。温度敏感的药品种类:疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂温度敏感医疗器材:检测诊断试剂、造影剂、,只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。——冻融循环多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低,影响疗效疫苗冻结活性丧失,甚至产生有害***:全球25%以上疫苗在达到目的地前已遭受损坏6完整ppt(一)无效药品会延迟治愈时间,增大患者治病负担(二)引起本人抗药性,引发菌株变异,增加治疗难度(三)产生不良反应,对患者造成进一步伤害在流通过程中对药品储运、运输的温度控制是我们冷链药品质量管理的重要内容!、、运输提出明确要求。供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员。9完整ppt第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。对不符合温度要求的药品应当拒收。第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。