医疗科技有限公司质量手册.docx

医疗科技有限公司质量手册编号:SW-QM-A-版本:A0质量手册[依据:ISO9001:ISO13485:]编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 受控状态: □受控 □非受控 持有者: XX月XX日发布 、质量目标 -9- 11范围 12总则 12应用 13引用标准 13术语及定义 14质量管理体系 15总要求 15文件要求 16管理职责 20管理承诺 20以顾客为关注焦点 20质量方针 20策划 21职责、权限与沟通 22管理评审 22资源提供 24人力资源 24基础设施 25工作环境和污染控制 26产品实现的策划 26与顾客有关的过程 27设计和开发 29采购 32产品和服务提供 33监视和测量设备的控制 、分析和改进 37总则 37监视和测量 37不合格品控制 39数据分析 40改进 41附录1: ,提升产品的市场影响力,贯彻本公司的质量方针,本公司依据ISO13485:<医疗器械质量管理体系用于法规要求>、ISO9001:<质量管理体系要求>及国际(内)相关产品质量法规、标准并结合我公司的实际情况制订此<质量手册>。本手册是本企业质量管理体系的法规性文件,具体阐述了企业质量方针和质量目标,描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。自本质量手册发布实施之日起,要求全体员工认真学****充分理解,正确执行公司的质量方针,严格按照”质量手册”的要求落实质量责任 ,开展质量管理活动,满足法律法规要求和顾客期望,达到顾客满意。总经理:、检查和考核,特任命,加强企业质量管理为本公司管理者代表,全总经理:月日面负责质量管理体系的建立、实施,保持和改进。,风景秀丽,交通便利。公司创立于现有员工XX人,拥有产品专利XX份,公司厂房面积XXm2主要生产”便携式雾化供药器”、”便携式PSA制氧设备”、”医用加湿器”。现有生产设备XX台(套),检测设备仪器XX台(套),能有效地控制和检测现有产品质量,保证产品质量和体系运行满足顾客与法律法规要求。联系方法:电话:邮编:总经理:地址:、质量目标质量方针推行科学的管理模式追求卓越的产品品质提供完美的客户服务。质量目标顾客满意度测量》90%过程检验合格率》95%成品一次验收合格品率》95%;年度产品退货率W5%总经理: