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文档分类:资格/认证考试

零售药店质量管理操作规程 2.doc


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零售药店质量管理操作规程 2.doc
文档介绍:
药房药品质量管理操作规程药品采购、验收、销售操作规程文件名称:编号:质管起草部门:起草人:何虹审阅人:何虹批准人:何虹起草日期:2014-2-1批准日期:2014-2-9执行日期:2014-2-9版本号:1401一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。1.2制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。2、药品验收2.1营业员收货:营业员依据药品配送人员所提供的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。.2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。2.4验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。3、药品销售3.1验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。.3.2营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处理。处方审核、调配、核对操作规程文件名称:编号:批准人:何虹审阅人:何虹起草人:质管起草部门:何虹1401版本号:2014-2-9执行日期:2014-2-9批准日期:2014-2-1起草日期:二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1.1人员要求:处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,西药师不得审核中药处方。1.2审核内容:处方审核人员接到处方后对处方进行审核,首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整,确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;以及其它用药不适宜情况。1.3处方拒收:处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收,并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚;对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收,并告知顾客找开方医生更正或重新签名;对处方所列药品本店没有的处方拒收,并告知顾客找开方医生更换其他药品。、处方调配2.2.1处方审核合格的,处方审核人员在处方上签名,并将处方交调配人员进行调配;调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配,调配过程中如有疑问,调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确,同时要做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断证明。3、处方复核3.1调配人员调配完成后,在处方上签全名,将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符,处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的,在处方上签字并交还调配人员发药。3.2调配人员发药的同时,向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存,按月进行装订并记录。药品拆零销售操作规程文件名称:编号:质管起草部门:何虹起草人:何虹审阅人:何虹批准人:起草日期:2014-2-1批准日期:2014-2-9执行日期:2014-2-9版本号:1401三、药品拆零销售操作规程1、人员要求:药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。2、设施要求:药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等,以确保拆零的药品不受污染。3、药品拆零销售程序:3.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书,必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。3.2养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书,将原包装密封或密闭留存,并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。3.3养护人员拆零药品时,首先要检查拆零工具是否保持清洁,确认无误后方可进行拆零;拆零的药品放在包装袋内,并在包装袋上标明药品名称、规格、 内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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  • 时间2020-08-07
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