预防接种异常反应监测和补偿2013年6月6日8教学教材.ppt

预防接种异常反应监测和补偿2013-6-6预防接种取得的成就消灭了天花消除了脊髓灰质炎麻疹发病大幅度降低接种、疾病与异常反应之间的关系接种率异常反应发病疾病暴发停止使用疫苗①疫苗前期②接种率升高③可信性下降④可信性恢复⑤疾病消灭预防接种逐步完善→ChenRT等提供,《疫苗》1994;12:542-50英国中止DPT疫苗接种的后果1940-1993年英格兰及威尔士百日咳报告病例有关疫苗安全性的报道大连金港安迪生物制品有限公司生产的问题疫苗已被控制和召回2009-02-06来源:国家食药局网站食品药品监管部门对“延申”“福尔”两家企业人用狂犬病疫苗的质量问题开展全面调查 2009-12-03来源:国家食药局网站山西疫苗乱象调查:近百名儿童注射后或死或残 2010-03-17来源:中国经济时报江西疫苗异常反应调查:儿童疑接种麻疹疫苗患病2010-04-07来源:东莞时报广东揭阳44名小学生接种乙肝疫苗后入院2010-04-23来源:广州日报……疫苗事件有关预防接种的相关法律、规范1995年《计划免疫技术管理规程》(1998年修订)2003年《生物制品批签发管理办法(试行)》2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》2005年《预防接种工作规范》2006年《疫苗储存和运输管理规范》2008年《预防接种异常反应鉴定办法》2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》AEFI报告监测病例定义:疑似预防接种异常反应(简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。报告范围:七种情况--《全国疑似预防接种异常反应监测方案》病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。报告范围不能作为诊断异常反应标准。