(文件管理程序 文件控制程序).doc

XXXX公司XXXX公司标准管理程序—文件管理程序程序编码:SMP-DCP001页号:2/22文件控制程序版本号:15禁止复印文件容:一、目的: 2二、适用围: 2三、定义: 2四、职责: 4五、工作程序: 5六、相关文件和记录: 14七、附录: 14八、变更记载及原因: 15附录Ⅰ文件首页“文件容”目录编排方法 17附录Ⅱ文件的分类、编码及审批权限规定 21附录Ⅲ文件体系树状分类图 22分发清单:质量认证部、生产部、NPI&TS、物流部、工程维修&安全部、人力资源部、客户服务部、销售服务部、信息管理部、行政部、财务部。等级:起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门质量部QA质量部QA生产部NPI&TS物流部工程维修部质量部QA签名日期XXXX公司标准管理程序—文件管理程序文件控制程序程序编码:SMP-DCP001页号: 2/22版本号: :规公司生产管理、质量管理、环境管理、计量管理、安全与工业卫生管理等相关文件及外来文件的控制,确保各相关部门所使用的文件保持一致性和有效性。:适用于公司生产管理、质量管理、环境管理、计量管理、维修/工程、安全与工业卫生管理等相关的部文件及外来文件。不适用于公司人力资源、财务、信息管理、行政等方面的文件管理。:,对工厂与质量有关的文件资料进行管理,管理活动包括文件资料的接收、存档、发放、查阅、复印、借阅、归还、销毁等过程。管理的文件资料围见附录Ⅲ“文件体系树状分类图”。“文件体系树状分类图”中的标准文件。按来源分部文件、外来文件两类,按形式分电子文件、以纸为载体的纸版文件两类。(MAN)、标准管理程序(SMP)和标准操作程序(SOP)。体系文件的分类和编码见附录Ⅱ《文件的分类、编码及审批权限规定》,定义如下: 管理手册MAN即阐明公司某一体系的方针,描述体系的文件,管理手册分为:质量管理手册环境管理手册计量管理手册XXXX公司XXXX公司标准管理程序—文件管理程序文件控制程序程序编码:SMP-DCP001页号: 3/22版本号: 标准管理程序SMP标准管理程序即程序文件,主要描述为实施体系要素所涉及到的各职能部门的活动,是为完成某项活动而规定的方法,标准管理程序分为: 标准操作程序SOP即作业指导书和各类记录文件,是对具体的作业活动给出指示的文件,标准操作程序分为:原料质量标准RMS辅料质量标准EXS中间体质量标准INS半成品质量标准HPS成品质量标准FPS包装材料质量标准PMS物料购买标准PSS微生物检验程序MRB稳定性试验项目及方法STS物料管理程序MMP产品管理程序PMPXXXX公司XXXX公司标准管理程序—文件管理程序文件控制程序程序编码:SMP-DCP001页号: 4/22版本号: (BOM)和空白批记录(BPR)。、J&J、比利时森、原研发公司得到的对公司新产品、生产、质量、安全环境等有关的文件,包括法规、政府部门发文、注册文件、原研发公司传递资料等。,具有防止修改安全性的PDF格式电子文件,参见SMP-DCP019《电子文件管理程序》。此类文件(除部分空白表格外)可打印属性被关闭,仅可用AcrobatReader软件阅读。公司公共服务器上存放的版本为现行版,其它驱动器存放版本均属非法和无效版本。,使用者必须阅读但使用地无网络计算机支持,无法阅读电子文件时,需特殊发放管理的书面文件。:-是文件控制和文件控制中心的管理部门,并依据本程序进行文件的管理和控制。-按照规定审批公司部质量文件。-审批各部门提交的QF1019“文件销毁申请表”及QF1017“质量记录复印申请表”。XXXX公司XXXX公司标准管理程序—文件管理程序文件控制程序程序编码:SMP-DCP001页号: 5/22版本号: -负责管理工厂与质量有关的文件资料,向质量保证部汇报工作。-按照本程序规定进行文件资料的接收、存档、复印、发放、归还、销毁等活动,提供复印、发放、查阅、借阅