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ExcipientsusedinHuahai辅料在华海的使用LiuXiaomingNov17-18,2011PartI:HuahaiBriefIntroduction(focusonFDF)华海简介(panyCulture企业文化Careforlifeandserveourmotherland关爱生命,报效中华Quality+Innovation品质+panyMilestone企业大事记2003200420062007200820092010ListedonShanghaiStockExchange上海证交所上市ApprovedbyUSFDAForLisinoprilintermediate赖诺普利通过美国FDA认证ApprovedbyDemarkAuthority通过丹麦官方审计ApprovedbyUSFDAForNevirapine(API&FDF)奈韦拉平(原料药&制剂)通过美国FDA认证ISO18001(OHSAS)Certified通过OHSAS18001体系认证InspectedbyTGA,Hamburg,Berlin,PMDA德国汉堡官方审计InspectedbyUSFDA美国FDA审计QualityConcept质量理念Qualityisbuiltintoproduct-classhardware一流的硬件Technicalcapability技术能力CurrentFDFtechnicalcapability现有制剂技术能力Wetgranulation湿法制粒Drygranulation干法制粒Topgranulation顶喷制粒Bottomspraycoating(wurstercoating)pression直接压片Filmcoating薄膜包衣Bottlepackaging塑瓶包装Blisterpackaging泡罩包装IR/MR/CR/ERtablets&capsulesIR/MR/CR/ER片剂&胶囊CurrentStatus现状HeadquarterlocatedinLinhai,Zhejiang 总部设在浙江临海Totalemployeeismorethan3500 员工总数超过3500人Business:Intermediates,API,FDF 业务范围:中间体、原料药和制剂FDFWorkshopisapprovedbyUSFDA,EU,TGAandSFDA制剂车间通过SFDA认证和美国FDA,EU、TGA认证Currently2billiontablets&capsulescapacity 现有产能:20亿片剂&胶囊Morethan10productshavebeensoldtoUSA,EUandothermarkets 10个y以上产品已在美国、欧洲和其他国家市场上市Morethan10productshavebeensoldindomestic(China)market10个以上产品已在中国市场上市1billionsalesrevenuein2010(RMB)2010年销售收入10亿(RMB)ingrecentyears &capsulescapacitywillbeavailableinQ2,20122012年第二季度另一个33亿片剂/胶囊车间将可以投入使用Otherdosageformsbuildingareunderdesignorbuild,andtargettoreach5billionsalesrevenueforTwelfthFiveYearPlan其他剂型车间正在筹建,“十二五”计划实现销售额50亿元FDF:APIsalesisaboutequalto1:1制剂与原料药实现销售额1:1PartII:Excipientsandhistory辅料使用历史
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