QMS质量管理体系国家注册审核考试简答题集含答案.doc

QMS国家注册审核考试简答题集1、简要说明SPC图的概念和作用(包括用途)?答:1)SPC图概念:又称“控制图”是根据定期从一个过程中抽取样本的数据而按时间序列画制的图表。SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”。2)控制图的作用:是用于连续生产中,判断生产过程是否有异常,提供异常因素存在的信息,以便于查明异常原因并采取措施,是生产过程达到控制状态。3)控制图的用途:SPC图通常用来检测过程的变化。图中描绘的数据与控制限进行比较,可以是单值读数或诸如样本平均值的统计量。最简单的情况是:描绘点落在控制限之外则表明过程可能出现了变化,这可能是由某些“可查明原因”而引起的,这表明需要对“失控”读数的原因进行调查,以及在必要时对过程进行调整,将有助于长期保持过程稳定性和对过程加以改进。2、抽样的概念及用途(包括益处)答:1)抽样的概念:抽样是一种系统的统计方法,它通过研究总体有代表性的部分(即样本)来获取该总体的某些特性信息;2)抽样的用途:抽样大致可分为不互斥的两大领域:“验收抽样”和“调查抽样”验收抽样是基于选取“批”的样本结果,作出接收或不接收该“批”(即一组产品)的决定。为满足具体要求和应用,有许多验收抽样方案可供选择。调查抽样用于估计总体的某个或多个特性值、或估计这些特性在总体中是如何分布的枚举研究或分析研究。调查抽样通常与收集人们对某个主题的观点的民意测验相联系,调查抽样也同样能用于其他目的(如审核)的数据收集。3)抽样的益处:同对总体进行整体上的调查或100%检验相比,适宜的抽样方案能够大大地节约时间、金钱和人力。当检验是破坏性的时候,抽样是获得相关信息唯一可行的方式。抽样提供了获得总体中所关注的特性值或分布的初步信息的富有成本效益和及时的方式。3、GB/-2003标准中规定了哪几种抽样方案。当上述抽样方案均可同时使用时,应依据哪些条件决定使用哪种抽样方案?答:规定了一次抽样方案、二次抽样方案和多次抽样方案;当上述抽样方案均可同时使用时,可通过对比这些方案的平均样本量与管理上难易程度来决定使用哪些方案。1)规定了一次抽样方案、二次抽样方案和多次抽样方案;2)对于给定的AQL和样本量字码,如果有几种不同类型的抽样方案时,可以使用其中任一种;对于给定的AQL和样本量字码,如果有一次、二次和多次抽样方案可采用时,通常应通过比较这些方案的平均样本量、产品的检验和抽样费用、管理上难易程度来决定使用哪一种方案。通常一次抽样的管理难度和每个产品的抽样费用低于二次和多次抽样方案。4、简述过程能力分析的概念及CP和CPK的含义、用途和益处。答:1)过程能力分析:是对一个过程的内在的变差和分布进行研究以预测该过程的输出满足给定的规格范围的能力;2)过程能力指数CP:是用来度量一个过程满足标准要求的程度;即整个容差除以6倍标准偏差(6σ),它是在规范上下界限之间具有良好中心定位的过程的理论测量度。CP=T/B=(TU-TL)/6σ=(TU-TL)/6ST——公差范围,是产品设计所确定的质量要求;TU和TL——分别为公差上限和公差下限;6σ——质量特性值总体分布的六倍标准公差;S——样本标准偏差;3)实际能力指数CPK:它描述了可能中心定位或示能中心定位的过程的实际能力;反映过程在左端或右端满足标准要求的程度。CPK=(1-K)CP=(T-2ε)/6Sε——分布中心与公差中心不重合时的偏移量;k——偏移系数M——公差中心,X——样本平均值;当分布中心与公差中心重合X=M;4)过程能力分析的用途:过程能力来评价过程连续产生符合规范的输出的能力,并估计预期的不合格产品的数量;适用于评价过程的任何一部分(如某一特定机器)的能力。或过程能力分析使用以评估一个过程能力的输出能够持续地满足规格要求的能力以及预计不合格品的数量。5)过程能力分析的益处:过程能力分析提供了对一个过程固有变差的分析并能够对过程输出的不合格品率进行估计。这样可使组织估计不良成本,可以帮助指导进行相应的过程改进。设定最低的过程能力标准可以指导组织选择能够生产出可接收产品的过程和设备。5、描述性统计的作用及益处答:1)描述性统计的概念:描述性统计是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法;描述性统计提供的信息通常可以通过各种图解法进行简明有效地传递,这些图解包括数据相对简单地展示。2)描述性统计的用途:描述性统计用于汇总和表征数据,它通常是对定量数据进行分析的初始步骤,并常常是使用其他统计方法的第一步。样本数据特征可以作为推断该样本所在总体特征的基础。3)描述统计的好处:描述统计提供了一个相对简单和有效的途径去总结和表征数据特征并提供一个方便的方法去展示它,特别是图表方法,它是一个有效的展示数据及联系信息的方法。描述统计可潜在地应用于涉及到数据的使用