GSP验收材料.doc

受理编号: 兽药经营质量管理规范(GSP)检查验收材料大冶市畜牧兽医局《GSP检查验收材料》目录1、兽药GSP现场检查方案―――――――――――――――――32、湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收纪律――――――53、湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收报告――――――64、湖北省兽药GSP现场检查验收缺陷项目表―――――――――75、湖北省兽药经营质量管理规范整改情况审核表―――――――86、兽药经营质量管理规范检查验收评定――――――――――10兽药GSP现场检查方案根据《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》和《湖北省兽药GSP现场检查评定标准》等规定,现对  大冶市东风农场诚信渔药经营部实施现场检查。检查方案如下:一、企业概况企业概况包括企业名称、地址、成立年份、人员情况、主要场所与设施等情况。二、检查时间和检查程序检查时间:2013年月日检查程序:第一阶段:首次会议单位简要汇报兽药GSP实施情况检查组宣读检查纪律、确认检查范围检查组介绍检查要求和注意事项第二阶段:现场检查检查企业周围环境、总体布局检查经营场所、仓库、设施、设备情况第三阶段:查阅资料检查兽药GSP管理、实施情况等相关资料第四阶段:考核座谈与有关人员面谈,必要时可实施考核第五阶段:综合评定检查组进行综合评定,撰写检查报告第六阶段:末次会议检查组宣读现场检查报告及结论三、检查项目根据《湖北省兽药GSP现场检查评定标准》规定,并结合该公司的实际情况,确定其检查项目共117项,其中关键项目 28项,一般项目 89项。四、检查组成员及分工组长:胡福咏组员:刘朝华主要负责 并汇总检查情况。熊启国草拟检查报告。五、检查项目条款机构与人员12条场所与设施21条规章制度 37条陈列与储存12条采购与入库14条运输与销售14条售后服务7条湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收纪律一、遵循农业部《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》(试行)、《湖北省实施<兽药经营质量管理规范>检查验收办法(试行)》等规定;二、严格遵守以下检查验收纪律和廉政规定:(一)遵守国家法律法规和有关兽药经营质量管理规范检查验收工作制度和程序,忠于职守,客观公正,努力提高检查技能;(二)不得向被检查企业和单位提出与检查无关的要求,对被检查企业和单位提供的信息资料负保密责任,被检查企业和单位验收结果未公布前不得泄露其验收结果及相关信息;(三)不得在兽药经营企业中兼职或担任顾问;(四)不准收受被检查单位的现金、有价证券和礼品馈赠,不得参加经营性娱乐活动,不得携带亲友,不得借检查验收机会进行旅游、考察等活动;(五)不得在被检查企业和单位报销任何票据,不得超标准住宿;(六)不准将不符合验收条件的企业通过检查验收;(七)不得违反其他廉政建设的有关规定和纪律要求。检 查 组 长 (签字):                年    月    日企业负责人(签字):               年    月    日企业盖章:                                 年    月    日 湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收报告企业名称 大冶市东风农场新华渔需品经营部申请检查范围 渔药(化学药品、中兽药等)检查时间 2013年月日检查依据 《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》、《湖北省实施兽药经营质量管理规范检查验收办法(试行)》等文件精神。综合评定:受 大冶市畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对  大冶市东风农场诚信渔药经营部实施兽药GSP情况进行了全面检查。涉及检查项目共 117项,其中关键条款  28项,一般条款 89项。总体情况如下:         该单位人员和组织机构健全,职能明确;人员结构、素质和培训情况基本符合要求;营业场所、库房的环境、卫生基本符合规定标准;营业场所、库房和办公场所布局合理,其面积、空间与经营规模基本相适应;设施、设备能够满足经营要求;采购与验收、陈列与储存符合规定要求;质量管理文件基本符合要求;各项记录、台账规范、齐全。   现场检查未发现关键项目中有严重缺陷,发现关键项目中有 0项不完善;发现一般检查项目缺陷 5项,%。经检查组讨论,综合评定如下:推荐 大冶市东风农场诚信渔药经营部为兽药GSP合格企业。检查组成员签名年月日企业负责人签名                           年月日备 注  湖北省兽药GSP现场检查验收缺陷项目表企业名称大冶市东风农场诚信渔药经营部检查范围化学药品、中兽药等 检查时间2013年月日 关键检查项目缺陷:无 一般检查项目缺陷: 序号项为N;序号项为Y-。 检查组成员签字:年月日 企业负责人