医疗器械类标准培训考题复习.doc

医疗器械类标准培训考题判断题(60题,,对的打“√”,错的打“×”)安全是相对的,无绝对的安全。√通过安全认证的产品在任何情况下使用都是安全的。×。×,所以不管针对什么医用电气设备,该标准必须结合专用标准才能使用,不能单独使用该标准。×。√F型应用部分不是BF型应用部分就是CF型应用部分。√。×患者电路必须是与患者直接接触的电路。×医用电气设备不是AP型设备就是APG型设备。×同样的两个导电部件之间的电气间隙一定不可能大于爬电距离。√辅助绝缘必须依附于基本绝缘,它是附加于基本绝缘的独立绝缘,当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护。√任何漏电流对人体都是有害的。×断开一根保护接地导线或断开一根电源导线都属于单一故障状态。√患者接地被认为是故障状态。×设备外部标记上的额定输入可以安培或伏安表示,,以瓦表示。√从设备外部能触及的熔断器,应在熔断器座旁标明其型号和标称,。√所有医用电气设备都必须采用保护性包装,并在包装上作出相应标记。×电源开关的“通”、“断”位置必须用符号表示。×保护接地导线的整个长度都应以绿/黄色的绝缘为识别标志。√医用电气设备上的红色指示灯只能用于指示危险的警告和(或)要求紧急行动。√医用电气设备的随机文件只需要使用说明书就够了。×使用说明书应说明设备的功能和预期用途。√一台医用电气设备标称的输入功率为1000W,而实测的稳态功率输入为700W,所以该设备标称的输入功率不合格。×手持式医用电气设备的额定电压不能超过250V。√带金属外壳的医用电气设备不能设计成防触电类别为Ⅱ类设备。×医用电气设备外壳顶盖上开的圆孔,其直径不能超过4mm。×功能接地端子可以作保护接地使用。×用电工试电笔检查彩超机的输入端子,发现氖管发光,所以该彩超机的输入端子是危险带电的。×拔出牙科治疗椅的电源插头后,手被插头残余的电压电麻了一下,所以该牙科治疗椅残余电压为危险电压。×过高温度是影响安全的因素之一。√一台医用电气设备工作时,温升越高的部位越危险。×故障条件下工作时,医用电气设备不能起火。×故障条件下工作时,医用电气设备外壳可以变形,但不能变形到影响安全。√激光辐射和X射线辐射都是危险的。×现在人们对电磁兼容越来越关注,抑制无线电干扰的隔离电容容量用得越大越好。×漏电流测量用的阻容网络是基于模拟人体阻抗特性选定的。√高电压比低电压危险,如10000V电压比220V电压危险。×触电时,直流电流比交流电流容易摆脱。√直流电比交流电安全。×用耐压仪对Ⅱ,设置报警电流为10mA时,仪器报警,证明该医用电气设备电介质强度试验不合格。×标准规定对Ⅱ,实际操作时可以把电压提高时间缩短。×抗电强度试验主要检验设备绝缘承受非正常的电压应力。√进行电介质强度试验时,电压从0升到规定值升得越快越好。×保护接地导体的绝缘