下载此文档

广州科济医疗器械有限公司GMP培训考核试题.doc


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约6页 举报非法文档有奖
1/6
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/6 下载此文档
文档列表 文档介绍
广州科济医疗器械有限公司GMP培训考核试题110602广州科济医疗器械有限公司培训考核试题(公共部分)工段:姓名:分数:考试日期:考试时间:60分钟一、单选题(每题只有一个正确答案,每题2分,17题,共34分)1、医疗器械生产人员应定期进行健康检查,并建立(  )A、人员档案  B、培训档案  C、健康证明  D、健康档案2、批生产记录应按批号归档,保存至医疗器械有效期()A、后一年  B、后二年    C、后三年    D、后四年3、由哪个部门决定物料和中间产品的使用( )A、办公室  B、质量管理部    C、技术部    D、生产管理部4、生产医疗所需的原辅料,必须符合(  )A、食用要求   B、工业要求 C、医用要求5、洁净区与室外的静压差应大于(  )A、10Pa    B、20Pa    C、50Pa    D、5Pa6、生产部门应按每批生产任务下达:( )A、工作计划  B、生产计划  C、批生产指令  D、批生产记录7、我厂清洁洁净服及设备、器具洗涤用水应选用()A、饮用水  B、纯化水  C、纯净水  8、我厂用于手消毒的消毒剂是(  )A、75%乙醇  B、洗必泰 C、季铵盐 9、下列关于医疗器械生产的叙述哪一项是不正确的?(  )A、生产操作间应按规程定期清洁、消毒   B、操作人员应定期进行身体检查C、非生产人员进入生产操作间    D、生产设备禁用机械润滑油,以免污染医疗器械10、对无菌操作区要定期进行洁净度检查,其检查项目不包括下列哪一项内容?( )A、微粒检查  B、浮游菌检查  C、沉降菌检查  D、病原微生物检查11、医疗器械生产企业的机械设备、工具、量具应:( )A、定期更换  B、定期编写使用记录  C、定期维修与校正  D、定期消毒灭菌12、物料进入洁净区应从清外包间进入,清外包后的物料送入气闸室自净(),然后再运到相应岗位或物料暂存间。A、20分钟B、30分钟C、2~3分钟D、5~10分钟14、洁净厂房空气消毒周期:()一次。A、每月B、每季C、每年D、每周15、()区域洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理。A、机修室B、仓库C、100,000D、办公区18、生产管理部门到仓库领料时,应填写()。`A、原辅料检验报告单B、库存货位卡C、请验单D、出库单19、因质量原因退货和收回的医疗器械,应当:()A、销毁B、返包C、退还医疗器械经销商D、上交主管行政管理部门20、作为二十一世纪的医疗器械企业,我们应当把什么放在第一位?()A、生产B、质量C、信誉D、效益E、产品营销F、新产品开发二、多选题(每题有二至多个正确答案,每个2分,7题,共14分)1、洁净室的温度一般控制在( ),相对湿度控制在(  )。A、18~24℃    B、18~28℃  C、45~65%      D、45~60%2、我厂员工洁净工作服10,000工作服为(),管理人员工作服为(),一般生产区为()。A、白色B、蓝色C、粉红色D、米黄色E、深蓝色3、清场的内容包括()A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理4、洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间,定期对洁净厂房内的(录,提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。A、温湿度B、静压差C、沉降菌D、尘埃粒子数5、医疗器械生产中涉及到的状态标志包括:()A、生产状态标志    B、设备状态标志     C、

广州科济医疗器械有限公司GMP培训考核试题 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

非法内容举报中心
文档信息
  • 页数6
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人sanshenglu2
  • 文件大小24 KB
  • 时间2020-07-07